TRATOL VET 50 mg/ml oraalisuspensio

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Toltrazurilum

Tersedia dari:

KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto

Kode ATC:

QP51AJ01

INN (Nama Internasional):

Toltrazurilum

Dosis:

50 mg/ml

Bentuk farmasi:

oraalisuspensio

Jenis Resep:

Resepti

Area terapi:

Toltratsuriili

Status otorisasi:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Tanggal Otorisasi:

2011-04-29

Selebaran informasi

PAKKAUSSELOSTE
TRATOL VET 50 MG/ML ORAALISUSPENSIO SIALLE, NAUDALLE JA LAMPAALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erävapautuksesta vastaava valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tratol vet 50 mg/ml oraalisuspensio sialle, naudalle ja lampaalle
toltratsuriili
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml paksua valkoista suspensiota sisältää 50 mg toltratsuriilia,
2,1 mg natriumbentsoaattia (E211) ja
2,1 mg natriumpropionaattia (E281).
4.
KÄYTTÖAIHEET
Sika:
Vastasyntyneiden porsaiden (3-5 päivän ikäisten) kokkidioosin
kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn
maatiloilla,
joilla on aikaisemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _
Isospora suis_.
Nauta:
Kokkidioosin
kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn ja ookystien erityksen
vähentämiseen navetoissa
eläville vasikoille, jotka korvaavat ihmisille maitoa tuottavat
lehmät (lypsylehmät) maatiloilla, joilla
on aikaisemmin todettu kokkidioosia,
jonka aiheuttaja on _Eimeria bovis_ tai _Eimeria_ _zuernii_.
Lammas:
Karitsoiden kokkidioosin kliinisten
oireiden ennaltaehkäisyyn ja ookystien erityksen vähentämiseen
maatiloilla,
joilla on aikaisemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _
Eimeria crandallis_ ja
_Eimeria ovinoidalis_.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Nauta (ympäristösyistä):
Älä käytä yli 80 kg painaville vasikoille.
Älä käytä lihantuotantoon tarkoitetuille vasikoille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika (3-5 päivän ikäinen pikkuporsas).
Nauta (lypsytilan vasikka).
Lammas (karitsa).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suun kautta.
Sika:
Annos

Karakteristik produk

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Tratol vet 50 mg/ml oraalisuspensio sialle, naudalle ja lampaalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml oraalisuspensiota sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Toltratsuriili
50 mg
APUAINEET:
Natriumbentsoaatti (E211) 2,1 mg
Natriumpropionaatti (E281) 2,1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio.
Paksu valkoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika (3-5 päivän ikäinen pikkuporsas).
Nauta (lypsytilan vasikka).
Lammas (karitsa).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sika:
Vastasyntyneiden porsaiden (3-5 päivän ikäisten) kokkidioosin
kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn
maatiloilla,
joilla on aikaisemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _
Isospora suis_.
Nauta:
Kokkidioosin
kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn ja ookystien erityksen
vähentämiseen navetoissa
eläville vasikoille, jotka korvaavat ihmisille maitoa tuottavat
lehmät (lypsylehmät) maatiloilla, joilla on
aikaisemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _Eimeria bovis_
tai _Eimeria_ _zuernii_.
Lammas:
Karitsoiden kokkidioosin kliinisten
oireiden ennaltaehkäisyyn ja ookystien erityksen vähentämiseen
maatiloilla,
joilla on aikaisemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _
Eimeria crandallis_ ja _Eimeria _
_ovinoidalis_.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Nauta (ympäristösyistä):
Älä käytä yli 80 kg painaville vasikoille.
Älä käytä lihantuotantoon tarkoitetuille vasikoille.
Katso lisätietoja kohdasta 4.5 ja kohdasta 5.3.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kuten muillakin loislääkkeillä,
usein ja toistuvasti samaan luokkaan kuuluvien alkueläimiin
vaikuttavien
lääkkeiden käyttö voi johtaa resistenssin kehittymiseen.
Karsinan kaikki vasikat ja karitsat suositellaan hoitamaan.
Hygieniatoimenpiteet voivat vähentää
kokkidioosin riskiä. Siksi on suositeltavaa parantaa samanaikaisesti
eläintilojen
hygieniatasoa ja kiinnittä