देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Toltrazurilum
KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto
QP51AJ01
Toltrazurilum
50 mg/ml
oraalisuspensio
Resepti
Toltratsuriili
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2011-04-29
PAKKAUSSELOSTE TRATOL VET 50 MG/ML ORAALISUSPENSIO SIALLE, NAUDALLE JA LAMPAALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erävapautuksesta vastaava valmistaja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tratol vet 50 mg/ml oraalisuspensio sialle, naudalle ja lampaalle toltratsuriili 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml paksua valkoista suspensiota sisältää 50 mg toltratsuriilia, 2,1 mg natriumbentsoaattia (E211) ja 2,1 mg natriumpropionaattia (E281). 4. KÄYTTÖAIHEET Sika: Vastasyntyneiden porsaiden (3-5 päivän ikäisten) kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn maatiloilla, joilla on aikaisemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _ Isospora suis_. Nauta: Kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn ja ookystien erityksen vähentämiseen navetoissa eläville vasikoille, jotka korvaavat ihmisille maitoa tuottavat lehmät (lypsylehmät) maatiloilla, joilla on aikaisemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _Eimeria bovis_ tai _Eimeria_ _zuernii_. Lammas: Karitsoiden kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn ja ookystien erityksen vähentämiseen maatiloilla, joilla on aikaisemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _ Eimeria crandallis_ ja _Eimeria ovinoidalis_. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Nauta (ympäristösyistä): Älä käytä yli 80 kg painaville vasikoille. Älä käytä lihantuotantoon tarkoitetuille vasikoille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Sika (3-5 päivän ikäinen pikkuporsas). Nauta (lypsytilan vasikka). Lammas (karitsa). 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Suun kautta. Sika: Annos पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Tratol vet 50 mg/ml oraalisuspensio sialle, naudalle ja lampaalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml oraalisuspensiota sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Toltratsuriili 50 mg APUAINEET: Natriumbentsoaatti (E211) 2,1 mg Natriumpropionaatti (E281) 2,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio. Paksu valkoinen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Sika (3-5 päivän ikäinen pikkuporsas). Nauta (lypsytilan vasikka). Lammas (karitsa). 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Sika: Vastasyntyneiden porsaiden (3-5 päivän ikäisten) kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn maatiloilla, joilla on aikaisemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _ Isospora suis_. Nauta: Kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn ja ookystien erityksen vähentämiseen navetoissa eläville vasikoille, jotka korvaavat ihmisille maitoa tuottavat lehmät (lypsylehmät) maatiloilla, joilla on aikaisemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _Eimeria bovis_ tai _Eimeria_ _zuernii_. Lammas: Karitsoiden kokkidioosin kliinisten oireiden ennaltaehkäisyyn ja ookystien erityksen vähentämiseen maatiloilla, joilla on aikaisemmin todettu kokkidioosia, jonka aiheuttaja on _ Eimeria crandallis_ ja _Eimeria _ _ovinoidalis_. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Nauta (ympäristösyistä): Älä käytä yli 80 kg painaville vasikoille. Älä käytä lihantuotantoon tarkoitetuille vasikoille. Katso lisätietoja kohdasta 4.5 ja kohdasta 5.3. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kuten muillakin loislääkkeillä, usein ja toistuvasti samaan luokkaan kuuluvien alkueläimiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö voi johtaa resistenssin kehittymiseen. Karsinan kaikki vasikat ja karitsat suositellaan hoitamaan. Hygieniatoimenpiteet voivat vähentää kokkidioosin riskiä. Siksi on suositeltavaa parantaa samanaikaisesti eläintilojen hygieniatasoa ja kiinnittä पूरा दस्तावेज़ पढ़ें