Tranylcypromin Aristo 40 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Tranylcyprominhemisulfat

Tersedia dari:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Kode ATC:

N06AF04

INN (Nama Internasional):

Tranylcyprominhemisulfat

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Tranylcyprominhemisulfat (08019) 54,8 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2018-05-11

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRANYLCYPROMIN ARISTO 40 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Tranylcypromin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tranylcypromin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tranylcypromin Aristo beachten?
3.
Wie ist Tranylcypromin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tranylcypromin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRANYLCYPROMIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tranylcypromin Aristo ist ein Arzneimittel gegen DEPRESSIONEN
(Antidepressivum) und gehört zur
Gruppe der MAO (Monoaminoxidase)-Hemmer.
Tranylcypromin Aristo wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen
(Episoden einer sog.
Major Depression) bei Erwachsenen angewendet.
Tranylcypromin Aristo sollte eingesetzt werden, wenn andere
Arzneimittel gegen Depressionen nicht
zu einer befriedigenden Besserung führten oder aber nicht angewendet
werden können, d. h. als sog.
Reserveantidepressivum.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRANYLCYPROMIN ARISTO BEACHTEN?
TRANYLCYPROMIN ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH gegen Tranylcypromin oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie an hormonp

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tranylcypromin Aristo 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 40 mg Tranylcypromin (als
Tranylcyprominhemisulfat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 340,17 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Grüne, runde, bikonvexe Filmtabletten mit doppelseitiger
Kreuzbruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen (Hälften oder Viertel) geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von depressiven Episoden (Episoden einer Major
Depression) bei Erwachsenen.
Tranylcypromin
Aristo sollte als Reserveantidepressivum zum Einsatz kommen, d. h.
-
wenn eine adäquate Therapie mit 2 antidepressiven Standardwirkstoffen
(einschließlich
trizyklischer Antidepressiva) keinen ausreichenden Erfolg brachte oder
-
wenn solche Standardwirkstoffe kontraindiziert sind oder vom Patienten
nicht vertragen
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung sollte mit 10 mg Tranylcypromin einmal täglich am
Morgen begonnen werden. Mit
dem Einsetzen der stimmungsaufhellenden bzw. depressionslösenden
Wirkung ist in der Regel erst
nach 1 bis 3 Wochen zu rechnen. Die Anfangsdosis kann in Abhängigkeit
von Wirkung und
Verträglichkeit pro Woche um 10 mg/Tag Tranylcypromin bis zu einer
der individuellen
Reaktionslage entsprechenden therapeutischen Dosis gesteigert werden.
Die übliche effektive Dosis ist 20 bis 40 mg/Tag. Die individuelle
Dosierung wird grundsätzlich
gemäß der Reaktionslage und der Schwere der Erkrankung angepasst.
_Therapieresistenz:_ Falls das therapeutische Ansprechen unzureichend
ist, kann die Dosis unter
stationären Bedingungen weiter in Schritten von 10 mg/Tag pro 1 bis 3
Wochen erhöht werden, bis zu
einer maximalen Tagesdosis von 60 mg/Tag.
Die Gesamttagesdosis kann auf 1 bis 3 Einnahmezeitpunkte verteilt
werden. Die letzte Einnahm