Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tranylcyprominhemisulfat
Aristo Pharma GmbH (3082323)
N06AF04
Tranylcyprominhemisulfat
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Tranylcyprominhemisulfat (08019) 54,8 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-05-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRANYLCYPROMIN ARISTO 40 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Tranylcypromin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tranylcypromin Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tranylcypromin Aristo beachten? 3. Wie ist Tranylcypromin Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tranylcypromin Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRANYLCYPROMIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tranylcypromin Aristo ist ein Arzneimittel gegen DEPRESSIONEN (Antidepressivum) und gehört zur Gruppe der MAO (Monoaminoxidase)-Hemmer. Tranylcypromin Aristo wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer sog. Major Depression) bei Erwachsenen angewendet. Tranylcypromin Aristo sollte eingesetzt werden, wenn andere Arzneimittel gegen Depressionen nicht zu einer befriedigenden Besserung führten oder aber nicht angewendet werden können, d. h. als sog. Reserveantidepressivum. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRANYLCYPROMIN ARISTO BEACHTEN? TRANYLCYPROMIN ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie ALLERGISCH gegen Tranylcypromin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie an hormonp Lue koko asiakirja
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tranylcypromin Aristo 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 40 mg Tranylcypromin (als Tranylcyprominhemisulfat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 340,17 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Grüne, runde, bikonvexe Filmtabletten mit doppelseitiger Kreuzbruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen (Hälften oder Viertel) geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen. Tranylcypromin Aristo sollte als Reserveantidepressivum zum Einsatz kommen, d. h. - wenn eine adäquate Therapie mit 2 antidepressiven Standardwirkstoffen (einschließlich trizyklischer Antidepressiva) keinen ausreichenden Erfolg brachte oder - wenn solche Standardwirkstoffe kontraindiziert sind oder vom Patienten nicht vertragen werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Behandlung sollte mit 10 mg Tranylcypromin einmal täglich am Morgen begonnen werden. Mit dem Einsetzen der stimmungsaufhellenden bzw. depressionslösenden Wirkung ist in der Regel erst nach 1 bis 3 Wochen zu rechnen. Die Anfangsdosis kann in Abhängigkeit von Wirkung und Verträglichkeit pro Woche um 10 mg/Tag Tranylcypromin bis zu einer der individuellen Reaktionslage entsprechenden therapeutischen Dosis gesteigert werden. Die übliche effektive Dosis ist 20 bis 40 mg/Tag. Die individuelle Dosierung wird grundsätzlich gemäß der Reaktionslage und der Schwere der Erkrankung angepasst. _Therapieresistenz:_ Falls das therapeutische Ansprechen unzureichend ist, kann die Dosis unter stationären Bedingungen weiter in Schritten von 10 mg/Tag pro 1 bis 3 Wochen erhöht werden, bis zu einer maximalen Tagesdosis von 60 mg/Tag. Die Gesamttagesdosis kann auf 1 bis 3 Einnahmezeitpunkte verteilt werden. Die letzte Einnahm Lue koko asiakirja