Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
tramadool
Virbac
QN02AX02
tramadol
43,9mg 1ml 1ml 10TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT Tramvetol, 50 mg/ml süstelahus koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Virbac - 1 ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros - Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Labiana Life Sciences S.A. - Venus 26 - 08228 Terrassa (Barcelona) - Hispaania. 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tramvetol, 50 mg/ml süstelahus koertele Tramadoolvesinikkloriid 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Tramadoolvesinikkloriid 50 mg (vastab 43,9 mg tramadoolile) Selge värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kerge postoperatiivse valu vähendamine. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada koos tritsükliliste antidepressantide, monoamiini oksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega. Mitte kasutada epilepsiaga loomadel. 6. KÕRVALTOIMED Koertel on aeg-ajalt pärast selle ravimi manustamist täheldatud iiveldust ja oksendamist. Harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel tuleb ravi katkestada. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud). Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 2 Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Koer. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Baca dokumen lengkapnya
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tramvetol, 50 mg/ml süstelahus koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE : Tramadool (vesinikkloriidina) 43,9 mg Vastab 50 mg tramadoolvesinikkloriidile. ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kerge postoperatiivse valu vähendamine. _ _ 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada koos tritsükliliste antidepressantide, monoamiini oksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega. Mitte kasutada epilepsiaga loomadel. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Tramadoolvesinikkloriidi analgeetiline toime võib varieeruda. Arvatakse, et see tuleneb individuaalsetest erinevustest ravimi metabolismil esmaseks aktiivseks metaboliidiks O- desmetüültramadooliks. Mõnedel koertel võib selle tulemusena ravimil analgeetiline toime puududa (ravivastus puudub). Seetõttu tuleb koeri regulaarselt jälgida, et tagada piisav toime. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kasutada ettevaatusega neeru- või maksaprobleemidega koertel. Maksaprobleemidega koertel võib olla vähenenud tramadooli metabolism aktiivseteks metaboliitideks, mis võib vähendada ravimi tõhusust. Üks tramadooli aktiivsetest metaboliitidest eritub neerudega ja seetõttu võib neeruprobleemidega koertel olla vajalik annustamisrežiimi kohandamine. Selle ravimi kasutamisel tuleb jälgida neeru- ja maksafunktsiooni. Vt ka lõik 4.8. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on tramadooli või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Preparaat võib põhjustada naha ja silmade ärritust. Vältida nahale ja silma sattumist. Pärast Baca dokumen lengkapnya