Tramvetol süstelahus

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

tramadool

Disponible desde:

Virbac

Código ATC:

QN02AX02

Designación común internacional (DCI):

tramadol

Dosis:

43,9mg 1ml 1ml 10TK

formulario farmacéutico:

süstelahus

tipo de receta:

R

Información para el usuario

1
PAKENDI INFOLEHT
Tramvetol, 50 mg/ml süstelahus koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Virbac - 1
ère
avenue 2065 m LID - 06516 Carros - Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Labiana Life Sciences S.A. - Venus 26 - 08228 Terrassa (Barcelona) -
Hispaania.
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tramvetol, 50 mg/ml süstelahus koertele
Tramadoolvesinikkloriid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Tramadoolvesinikkloriid 50 mg (vastab 43,9 mg tramadoolile)
Selge värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kerge postoperatiivse valu vähendamine.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada koos tritsükliliste antidepressantide, monoamiini
oksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini
tagasihaarde inhibiitoritega.
Mitte kasutada epilepsiaga loomadel.
6.
KÕRVALTOIMED
Koertel on aeg-ajalt pärast selle ravimi manustamist täheldatud
iiveldust ja oksendamist. Harvadel
juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel tuleb ravi
katkestada.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
2
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Koer.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Ficha técnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tramvetol, 50 mg/ml süstelahus koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE
:
Tramadool (vesinikkloriidina)
43,9 mg
Vastab 50 mg tramadoolvesinikkloriidile.
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kerge postoperatiivse valu vähendamine.
_ _
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada koos tritsükliliste antidepressantide, monoamiini
oksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini
tagasihaarde inhibiitoritega.
Mitte kasutada epilepsiaga loomadel.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Tramadoolvesinikkloriidi analgeetiline toime võib varieeruda.
Arvatakse, et see tuleneb
individuaalsetest erinevustest ravimi metabolismil esmaseks aktiivseks
metaboliidiks O-
desmetüültramadooliks. Mõnedel koertel võib selle tulemusena
ravimil analgeetiline toime puududa
(ravivastus puudub). Seetõttu tuleb koeri regulaarselt jälgida, et
tagada piisav toime.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kasutada ettevaatusega neeru- või maksaprobleemidega koertel.
Maksaprobleemidega koertel võib
olla vähenenud tramadooli metabolism aktiivseteks metaboliitideks,
mis võib vähendada ravimi
tõhusust. Üks tramadooli aktiivsetest metaboliitidest eritub
neerudega ja seetõttu võib
neeruprobleemidega koertel olla vajalik annustamisrežiimi
kohandamine. Selle ravimi kasutamisel
tuleb jälgida neeru- ja maksafunktsiooni. Vt ka lõik 4.8.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on tramadooli või ravimi ükskõik millise abiaine
suhtes ülitundlikud, peaksid
kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Preparaat võib põhjustada naha ja silmade ärritust. Vältida nahale
ja silma sattumist.
Pärast