Negara: Kroasia
Bahasa: Kroasia
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tramadolklorid
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
N02AX02
tramadolklorid
100 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg tramadolklorida
na recept neponovljivi recept
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-671676641-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-36
2020-01-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TRAMADOL MIBE 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM tramadolklorid _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Tramadol Mibe tablete s produljenim oslobađanjem i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramadol Mibe tablete s produljenim oslobađanjem 3. Kako uzimati Tramadol Mibe tablete s produljenim oslobađanjem 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tramadol Mibe tablete s produljenim oslobađanjem 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU TRAMADOL MIBE TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM I ZA ŠTO SE KORISTE Tramadol Mibe tablete s produljenim oslobađanjem pripadaju skupini lijekova koji se zovu analgetici. Djelatna tvar u ovom lijeku je tramadol, opioid, koji djeluje na središnji živčani sustav. Ublažava bol (analgetičko djelovanje) djelovanjem na živčane stanice leđne moždine i mozga. Koristi se u liječenju umjereno jake do jake boli. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMADOL MIBE TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM NEMOJTE UZIMATI TRAMADOL MIBE TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM: - ako ste alergični na tramadolklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - kod akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje, lijekovima protiv bolova (analgeticima i opioidima) ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i emocije) - ukoliko uzimate MAO-inhibitore (skupina lijekova koji se koriste Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tramadol Mibe 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tramadol Mibe 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 1 tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 100 mg tramadolklorida Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. Tramadol Mibe 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: gotovo bijele, okrugle bikonveksne tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje srednje jake do jake boli. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu treba prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti pojedinog bolesnika. Potrebno je primijeniti najmanju učinkovitu dozu. Dnevna doza od 400 mg općenito se ne smije prekoračiti, osim u iznimnim slučajevima. Ukoliko liječnik ne propiše drugačije, Tramadol Mibe tablete s produljenim oslobaĎanjem se odraslim osobama i adolescentima starijim od 12 godina daju na sljedeći način: _Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina _ Uobičajena početna doza iznosi 50-100 mg dva puta dnevno, ujutro i navečer. Ukoliko smanjenje intenziteta boli nije zadovoljavajuće, doza se moţe povećati na 150 mg ili na 200 mg (dvije tablete Tramadola Mibe od 100 mg) dva puta dnevno (vidjeti dio 5.1). Dozu lijeka od 50 mg i 150 mg moguće je postići primjenom drugih lijekova s djelatnom tvari tramadol dostupnih na trţištu, s obzirom na to da se Tramadol Mibe tablete s produljenim oslobaĎanjem ne smiju dijeliti (vidjeti dio Način primjene). _Pedijatrijska populacija _ Tramadol Mibe tablete s produljenim oslobaĎanjem nisu prikladne za primjenu u djece mlaĎe od 12 godina. H A L M E D 16 - 07 - 2021 O D O B R E N O 2 _Stariji bolesnici _ Prilagodba doze obično nije potrebna u bolesnika do 75 godina u kojih se klinički ne manifestira jetrena ili bubreţna insuficijencija. U bolesnika starijih od 75 godina eliminacija moţe biti produljena. Zbog toga se, ukoliko je potrebno, trebaju povećati intervali izmeĎu doza sukladn Baca dokumen lengkapnya