Negara: Kroasia
Bahasa: Kroasia
Sumber: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane
tramadolklorid
Dechra Regulatory B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska
QN02AX02
tramadolklorid
tableta
DA
Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nizozemska
pasa
analgetici, ostali opioidi
Vrijedi
2018-05-30
DODATAK I SAZETAK OPISA SVOJSTAVA ..{ { 'l'ralicvc. 20 mg lablela za Zvakanjc, za pse K I.AS A : Ul' I I-322-0 5 /22-0 I I 3 59 LJRBROJ : 525 -09 I 583 -22-3 t.ipanj i 2o7A l/r 8 I. NAZIVVETERINARSKO-TT{F]DICINSKOG PROIZVODA 'fralieve, 20 mg, tableta za ivakanje, za pse (A'[, BE, BG, CY, CZ, DE, E,L, E,S, HR, HU, IE, IT, LU, NL, PL, P-f, RO, SI, SK, UK) Tralieve vet,20 mg, tableta zaivakanje, za pse (DK, Fl, IS, NO, SE, EE, LT, LV) Tralieve, 17 ,6 mg, tableta za Lvakan1e, za pse (FR) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNT SASTAV I tableta sadrZava: Djelatna tvar: tramadolklorid 20 mg (Sto odgovara 17,6 mg tramadola) Pomo6ne tvari: Potpunipopis pomo6nih tvari vidjeti u odjeljku 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta zaLvakanje. Okrugla, konveksna, aromatizirana, svijetlosmeda tableta promjera 7 mm, sa smedim mrljama i kriZnim razdjelnim urezom najednoj strani. Tableta se moZe razdijeliti na2 ili 4 jednaka dijela. 4. KLINIdKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste iivotinja Pas. 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste Zivotinja Veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) se primjenjuje za smanjenje blagih akutnih bolova mekih tkiva i miSidno-koStanog sustava. 4.3 Kontraindikacije VMP se ne smije primjenjivati zajedno s triciklidkim antidepresivima, inhibitorima monoaminoksidaze i inhibitorima ponovne pohrane serotonina. VMP se ne smije primjenjivati u sludaju preosjetljivosti na tramadol ili na bilo koju od pomodnih wari. VMP se ne smije primjenjivati Zivotinjama s epilepsijom. 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta iivotinja Analgetski udinak tramadolklorida moZe se razlikovati od Zivotinje do Zivotinje. Smatra se da je to posljedica individualnih razlika u razgradnji lijeka na primarni aktivni metabolit O-desmetiltramadol. U nekih pasa (koji ne reagiraju na lijek) to moZe uzrokovati izostanak analgetskog udinka proizvoda. U sludaju kronidnih bolova treba razmotriti primjenu mulitimodalne analgezije. Kako bi se osigurala odgovaraju6a udinkovitost, pse kojima se VMP primjenjuje treba redovito nadzirati. U sludaju ponovne p Baca dokumen lengkapnya