Tralieve, 20 mg, tableta za žvakanje, za pse

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Ingrédients actifs:

tramadolklorid

Disponible depuis:

Dechra Regulatory B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska

Code ATC:

QN02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

tramadolklorid

forme pharmaceutique:

tableta

Type d'ordonnance:

DA

Fabriqué par:

Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nizozemska

Groupe thérapeutique:

pasa

Domaine thérapeutique:

analgetici, ostali opioidi

Statut de autorisation:

Vrijedi

Date de l'autorisation:

2018-05-30

Résumé des caractéristiques du produit

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA SVOJSTAVA
..{
{
'l'ralicvc.
20
mg
lablela
za
Zvakanjc, za
pse
K
I.AS
A :
Ul'
I
I-322-0
5
/22-0
I
I 3
59
LJRBROJ
:
525
-09
I
583
-22-3
t.ipanj
i
2o7A
l/r
8
I.
NAZIVVETERINARSKO-TT{F]DICINSKOG
PROIZVODA
'fralieve,
20 mg,
tableta
za ivakanje,
za
pse
(A'[,
BE,
BG,
CY, CZ, DE,
E,L,
E,S,
HR, HU,
IE,
IT,
LU,
NL,
PL,
P-f,
RO, SI,
SK,
UK)
Tralieve
vet,20
mg,
tableta
zaivakanje,
za
pse
(DK,
Fl,
IS,
NO,
SE,
EE,
LT,
LV)
Tralieve,
17
,6
mg, tableta
za
Lvakan1e, za
pse
(FR)
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNT
SASTAV
I
tableta
sadrZava:
Djelatna
tvar:
tramadolklorid
20
mg
(Sto
odgovara
17,6
mg tramadola)
Pomo6ne
tvari:
Potpunipopis
pomo6nih
tvari
vidjeti
u
odjeljku
6.1
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Tableta
zaLvakanje.
Okrugla,
konveksna, aromatizirana,
svijetlosmeda
tableta
promjera
7
mm, sa
smedim
mrljama
i
kriZnim razdjelnim
urezom
najednoj
strani.
Tableta
se
moZe
razdijeliti
na2
ili
4
jednaka
dijela.
4.
KLINIdKE
POJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Pas.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Veterinarsko-medicinski
proizvod
(VMP)
se
primjenjuje
za
smanjenje
blagih
akutnih
bolova
mekih
tkiva i
miSidno-koStanog
sustava.
4.3
Kontraindikacije
VMP se
ne
smije
primjenjivati zajedno
s
triciklidkim
antidepresivima,
inhibitorima
monoaminoksidaze
i
inhibitorima
ponovne pohrane
serotonina.
VMP
se
ne
smije
primjenjivati
u
sludaju
preosjetljivosti
na
tramadol
ili
na
bilo
koju
od
pomodnih
wari.
VMP
se
ne
smije
primjenjivati
Zivotinjama
s
epilepsijom.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
iivotinja
Analgetski
udinak
tramadolklorida
moZe se
razlikovati
od Zivotinje do
Zivotinje.
Smatra
se da
je
to
posljedica
individualnih
razlika
u
razgradnji
lijeka
na
primarni
aktivni
metabolit
O-desmetiltramadol.
U nekih
pasa
(koji
ne
reagiraju
na
lijek) to
moZe
uzrokovati
izostanak
analgetskog
udinka
proizvoda.
U
sludaju
kronidnih
bolova
treba
razmotriti
primjenu mulitimodalne
analgezije.
Kako
bi
se
osigurala
odgovaraju6a
udinkovitost,
pse
kojima
se
VMP
primjenjuje treba
redovito
nadzirati.
U
sludaju
ponovne
p