Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES
RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES
Cancelado/Caduco
2003-10-20
Tracrium GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Solução injetável 10mg/mL MODELO DE TEXTO DE BULA - PACIENTES TRACRIUM ® Página 1/4 LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO. I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TRACRIUM ® besilato de atracúrio APRESENTAÇÕES Solução injetável para uso intravenoso, contendo 10 mg/mL de atracúrio , para uso intravenoso. Apresentado em embalagens que contendo 5 ampolas de 2,5 mL ou de 5 mL. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada dose de 1 mL contém: atracúrio .......................................................................... 7,47 mg (equivalente a 10mg de besilato de atracúrio) solução de ácido benzenossulfônico ... q.s.p. .................. pH 3,0 a 3,8 água para injeção BP ... q.s.p. ......................................... 1 mL II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? TRACRIUM ® é utilizado para relaxar os músculos dos pacientes durante cirurgias e internações em unidade de terapia intensiva (UTI). Também pode ser usado para facilitar a introdução de um tubo em sua traqueia (garganta) caso você precise de aparelhos para respirar. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? TRACRIUM ® pertence a um grupo de medicamentos chamados de relaxantes musculares. 3. QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRAINDICAÇÕES Este medicamento é adequado para a maioria das pessoas, mas é contraindicado em alguns casos. Se você responder SIM a qualquer uma das questões abaixo, avise seu médico antes de tomar uma injeção. -Você já teve uma reação alérgica (manchas vermelhas, coceira, dificuldade de respirar) ao atracúrio, a algum componente de TRACRIUM ® , ao cisatracúrio ou a qualquer outro relaxante muscular, como o suxametônio? -Você ou alguém da sua família já reagiu mal a um anestésico (a duração do efeito foi longa demais, por exemplo)? -Você está grávida ou amamentando? -Você ou alguém da sua família tem uma condição chamada atividade colines Baca dokumen lengkapnya
Tracrium GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Solução injetável 10mg/mL MODELO DE TEXTO DE BULA TRACRIUM ® - PROFISSIONAIS DE SAÚDE Página 1/5 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TRACRIUM ® besilato de atracúrio APRESENTAÇÕES Solução injetável para uso intravenoso, contendo 10 mg/mL de besilato de atracúrio. Apresentado em embalagens que contendo 5 ampolas de 2,5 mL ou de 5 mL. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada dose de 1 mL contém: atracúrio ...................................................................................................................... 7,47 mg (equivalente a 10mg de besilato de atracúrio) solução de ácido benzenossulfônico ... q.s.p. ..................................................... pH 3,0 a 3,8 água para injeção BP ... q.s.p. ............................................................................. 1 mL II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES TRACRIUM ® é indicado como adjuvante da anestesia geral para facilitar a entubação endotraqueal e propiciar o relaxamento da musculatura esquelética ou a ventilação controlada durante cirurgia. É indicado também para facilitar a ventilação mecânica em pacientes internados em unidade de terapia intensiva (UTI). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA TRACRIUM ® promoveu boas condições de entubação orotraqueal em 90% dos pacientes 1 . Em crianças, atingiu bloqueio neuromuscular adequado em 100% dos casos, com reversão considerada boa em 98%. TRACRIUM ® proporcionou nível de bloqueio neuromuscular adequado, facilitando a ventilação mecânica em 100% dos pacientes internados em unidade de terapia intensiva 3 . 1. BLUESTEIN, LS. _et al_ . Evaluation of cisatracurium, a new neuromuscular blocking agent, for tracheal intubation. _Can J Anaesth_ . 43(9): 925-931, 1996. 2. KHUENL-BRADY, KS. _et al_ . Maintenance of surgical muscle relaxation by repeat doses of vecuronium and atracurium at three different dose levels. _Eur J Anaesthesiol_ . 8(1): Baca dokumen lengkapnya