TRACRIUM

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Beszerezhető a:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ATC-kód:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

Terápiás terület:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

Engedélyezési státusz:

Cancelado/Caduco

Engedély dátuma:

2003-10-20

Betegtájékoztató

Tracrium
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Solução injetável
10mg/mL
MODELO DE TEXTO DE BULA - PACIENTES
TRACRIUM
®
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LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TRACRIUM
®
besilato de atracúrio
APRESENTAÇÕES
Solução injetável para uso intravenoso, contendo 10 mg/mL de
atracúrio , para uso intravenoso.
Apresentado em embalagens que contendo 5 ampolas de 2,5 mL ou de 5 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 1 mL contém:
atracúrio
..........................................................................
7,47 mg (equivalente a 10mg de besilato de atracúrio)
solução de ácido benzenossulfônico ... q.s.p. ..................
pH 3,0 a 3,8
água para injeção BP ... q.s.p.
......................................... 1 mL
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TRACRIUM
®
é utilizado para relaxar os músculos dos pacientes durante cirurgias
e internações em unidade de
terapia intensiva (UTI). Também pode ser usado para facilitar a
introdução de um tubo em sua traqueia
(garganta) caso você precise de aparelhos para respirar.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TRACRIUM
®
pertence a um grupo de medicamentos chamados de relaxantes musculares.
3.
QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é adequado para a maioria das pessoas, mas é
contraindicado em alguns casos. Se você
responder SIM a qualquer uma das questões abaixo, avise seu médico
antes de tomar uma injeção.
-Você já teve uma reação alérgica (manchas vermelhas, coceira,
dificuldade de respirar) ao atracúrio, a algum
componente de
TRACRIUM
®
, ao cisatracúrio ou a qualquer outro relaxante muscular, como o
suxametônio?
-Você ou alguém da sua família já reagiu mal a um anestésico (a
duração do efeito foi longa demais, por
exemplo)?
-Você está grávida ou amamentando?
-Você ou alguém da sua família tem uma condição chamada atividade
colines

Termékjellemzők

Tracrium
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Solução injetável
10mg/mL
MODELO DE TEXTO DE BULA
TRACRIUM
® - PROFISSIONAIS DE SAÚDE
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I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TRACRIUM
®
besilato de atracúrio
APRESENTAÇÕES
Solução injetável para uso intravenoso, contendo 10 mg/mL de
besilato de atracúrio.
Apresentado em embalagens que contendo 5 ampolas de 2,5 mL ou de 5 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 1 mL contém:
atracúrio
......................................................................................................................
7,47 mg (equivalente a 10mg de besilato de atracúrio)
solução de ácido benzenossulfônico ... q.s.p.
..................................................... pH 3,0 a 3,8
água para injeção BP ... q.s.p.
.............................................................................
1 mL
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
TRACRIUM
®
é indicado como adjuvante da anestesia geral para facilitar a
entubação endotraqueal e propiciar o relaxamento da
musculatura esquelética ou a ventilação controlada durante
cirurgia. É indicado também para facilitar a ventilação mecânica
em pacientes
internados em unidade de terapia intensiva (UTI).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRACRIUM
®
promoveu boas condições de entubação orotraqueal em 90% dos
pacientes
1
. Em crianças, atingiu bloqueio neuromuscular
adequado em 100% dos casos, com reversão considerada boa em 98%.
TRACRIUM
®
proporcionou nível de bloqueio neuromuscular
adequado, facilitando a ventilação mecânica em 100% dos pacientes
internados em unidade de terapia intensiva
3
.
1. BLUESTEIN, LS.
_et al_
. Evaluation of cisatracurium, a new neuromuscular blocking agent, for
tracheal intubation.
_Can J Anaesth_
.
43(9): 925-931, 1996.
2. KHUENL-BRADY, KS.
_et al_
. Maintenance of surgical muscle relaxation by repeat doses of
vecuronium and atracurium at three
different dose levels.
_Eur J Anaesthesiol_
. 8(1):