Toltra - K 25 mgmL

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

толтразурил

Tersedia dari:

MEDIPORT DOO BEOGRAD

Kode ATC:

QP51AJ01

INN (Nama Internasional):

toltrazuril

Dosis:

25mg/mL

Bentuk farmasi:

oralni rastvor

Unit dalam paket:

oralni rastvor; 25mg/mL; boca, 1x1L

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis Resep:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Diproduksi oleh:

LABORATORIOS KARIZO, S.A.

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2020-06-09

Selebaran informasi

BROJ REŠENJA: 323-01-00351-19-001 od 09.06.2020. za lek TOLTRA- K 25
MG/ML, ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1 L
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
TOLTRA- K 25 MG/ML, ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS KARIZOO S.A.
Adresa:
POLIGONO INDUSTRIAL LA BORDA, MAS PUJEDES 11-12, 08140- CALDES DE
MONTBUI (BARSELONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
ANĐELKOVIĆ D.O.O.
Adresa: BAJA PIVLJANINA 77/1 , 11000 BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00351-19-001 od 09.06.2020. za lek TOLTRA- K 25
MG/ML, ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1 L
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Anđelković d.o.o.
Baja Pivljanina 77/1, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS KARIZOO S.A.
Poligono Industrial La Borda , Mas Pujedes 11-12,08140- Caldes de
Montbui (Barselona) Španija
2.
IME LEKA
TOLTRA-K 25 MG/ML
25 mg/mL
oralni rastvor
za piliće (brojleri i roditeljska jata) i ćurke
toltrazuril
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril
25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Trolamin; makrogol 200
Oralni rastvor. Bistar, bezbojan do braon boje.
4.
INDIKACIJE
Lečenje
kokcidioze
pilića
(brojlera
i
roditeljskih
jata)
izazvane
vrstama
iz
roda
Eimeria:
_E.acervulina, E.brunetti, E.maxima, E.necatrix i. E. Tenella._
Lečenje kokcidioze ćuraka prouzrokovane sojevima_:Eimeria adenoides,
E. meleagrimitis_
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.
Lek se ne primenjuje kod poznate preosteljivosti na aktivnu sustancu
ili pomoćne supstance.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
BROJ REŠENJA: 323-01-00351-19-001 od 09.06.2020. za lek TOLTRA- K 25
MG/ML, ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1 L
3 od 5
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (brojleri i roditeljska jata) i ćurke
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna primena u vodi za piće.
Preporučena doza iznosi 7 mg toltrazurila/kg telesne mase (

Karakteristik produk

BROJ REŠENJA: 323-01-00351-19-001 od 09.06.2020. za lek TOLTRA- K 25
MG/ML, ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1 L
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TOLTRA- K 25 MG/ML, ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS KARIZOO S.A.
Adresa:
POLIGONO INDUSTRIAL LA BORDA, MAS PUJEDES 11-12, 08140- CALDES DE
MONTBUI (BARSELONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
ANĐELKOVIĆ D.O.O.
Adresa: BAJA PIVLJANINA 77/1 , 11000 BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00351-19-001 od 09.06.2020. za lek TOLTRA- K 25
MG/ML, ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1 L
2 od 6
1.
IME LEKA
TOLTRA-K 25 MG/ML
25 mg/mL
oralni rastvor
za piliće (brojleri i roditeljska jata) i ćurke
toltrazuril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril
25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bistar, bezbojni do braon rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (brojleri i roditeljska jata) i ćurke
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
kokcidioze
pilića
(brojlera
i
roditeljskih
jata)
izazvane
vrstama
iz
roda
Eimeria:
_E.acervulina, E.brunetti, E.maxima, E.necatrix _i_ E. Tenella._
Lečenje kokcidioze ćuraka prouzrokovane sojevima_:Eimeria adenoides,
E. meleagrimitis_
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod poznate preosteljivosti na aktivnu sustancu
ili pomoćne supstance.
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Kao i kod drugih antikokcidijalnih lekova, česta i ponovljena
terapija antiprotozoicima iz iste klase
može dovesti do pojave rezistencije na lek.
BROJ REŠENJA: 323-01-00351-19-001 od 09.06.2020. za lek TOLTRA- K 25
MG/ML, ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1 L
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Rizik od kokcidioze se može smanjiti primenom higijenskih mera.
Preporučuje se da se istovremeno
sa terapijom primenjuju zootehničke mere kako bi