Tolterodine Actavis

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Tolterodino tartratas

Tersedia dari:

Teva B.V.

Kode ATC:

G04BD07

INN (Nama Internasional):

Tolterodino tartrate

Dosis:

2 mg; 4 mg

Bentuk farmasi:

pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Tolterodine

Status otorisasi:

Perregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2012-09-07

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TOLTERODINE ACTAVIS 2 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
TOLTERODINE ACTAVIS 4 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
tolterodino tartratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tolterodine Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tolterodine Actavis
3.
Kaip vartoti Tolterodine Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tolterodine Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TOLTERODINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Tolterodine Actavis medžiaga yra tolterodinas. Tolterodinas
priklauso vaistų, vadinamų
antimuskarininiais vaistais, grupei.
Tolterodine Actavis vartojamas per daug aktyvios šlapimo pūslės
sindromo simptomams gydyti. Jeigu
Jums yra per daug aktyvios šlapimo pūslės sindromas, Jūs galite
justi:
-
kad negalite kontroliuoti šlapinimosi;
-
kad Jums reikia netikėtai bėgti į tualetą ir (ar) į jį eiti
dažnai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TOLTERODINE ACTAVIS
TOLTERODINE ACTAVIS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
JEIGU JUMS yra alergija tolterodinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
JEIGU NEGALITE ištuštinti šlapimo pūslės (šlapimo susilaikymas);
-
JEIGU JUMS yra nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (su apakimu
susijęs didelis
akispūdis, kuris nepakankamai gydomas);
-
JEIGU SERGATE sunkiąja miastenija (pernelyg didelis raumenų
silpnumas);

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tolterodine Actavis 2 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Tolterodine Actavis 4 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 2 mg
tolterodino tartrato, atitinkančio 1,37 mg
tolterodino.
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 4 mg
tolterodino tartrato, atitinkančio 2,74 mg
tolterodino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje 2 mg pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra
32,70-34,50 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 4 mg pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra
65,41-68,99 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė (pailginto atpalaidavimo
kapsulė).
2 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės yra nepermatomos,
žalios spalvos, 1-ojo dydžio, kietos,
želatininės, kurių kiekvienoje yra dvi baltos, apvalios, abipusiai
išgaubtos, dengtos tabletės.
4 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės yra nepermatomos,
šviesiai mėlynos spalvos, 1-ojo
dydžio, kietos, želatininės, kurių kiekvienoje yra keturios
baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis impulsinio šlapimo nelaikymo ir (ar) hiperaktyvios
šlapimo pūslės, kai staiga ir dažnai norisi
šlapintis, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugę (įskaitant senyvus) žmonės_
Rekomenduojama dozė yra 4 mg kartą per parą, išskyrus pacientus,
kuriems yra kepenų funkcijos
sutrikimas arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų
filtracijos greitis

30 ml/min.). Šiems
pacientams rekomenduojama dozė yra 2 mg kartą per parą (žr. 4.4 ir
5.2 skyrius). Pasireiškus
varginančiam nepageidaujamam poveikiui, kartą per parą vartojamą 4
mg dozę galima mažinti iki 2 mg
dozės, vartojamos kart