Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tolterodino tartratas
Teva B.V.
G04BD07
Tolterodino tartrate
2 mg; 4 mg
pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Tolterodine
Perregistruotas
2012-09-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TOLTERODINE ACTAVIS 2 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS TOLTERODINE ACTAVIS 4 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS tolterodino tartratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Tolterodine Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tolterodine Actavis 3. Kaip vartoti Tolterodine Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tolterodine Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TOLTERODINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Tolterodine Actavis medžiaga yra tolterodinas. Tolterodinas priklauso vaistų, vadinamų antimuskarininiais vaistais, grupei. Tolterodine Actavis vartojamas per daug aktyvios šlapimo pūslės sindromo simptomams gydyti. Jeigu Jums yra per daug aktyvios šlapimo pūslės sindromas, Jūs galite justi: - kad negalite kontroliuoti šlapinimosi; - kad Jums reikia netikėtai bėgti į tualetą ir (ar) į jį eiti dažnai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TOLTERODINE ACTAVIS TOLTERODINE ACTAVIS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - JEIGU JUMS yra alergija tolterodinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - JEIGU NEGALITE ištuštinti šlapimo pūslės (šlapimo susilaikymas); - JEIGU JUMS yra nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (su apakimu susijęs didelis akispūdis, kuris nepakankamai gydomas); - JEIGU SERGATE sunkiąja miastenija (pernelyg didelis raumenų silpnumas); Прочетете целия документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tolterodine Actavis 2 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Tolterodine Actavis 4 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 2 mg tolterodino tartrato, atitinkančio 1,37 mg tolterodino. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 4 mg tolterodino tartrato, atitinkančio 2,74 mg tolterodino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje 2 mg pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 32,70-34,50 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 4 mg pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 65,41-68,99 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė (pailginto atpalaidavimo kapsulė). 2 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės yra nepermatomos, žalios spalvos, 1-ojo dydžio, kietos, želatininės, kurių kiekvienoje yra dvi baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos tabletės. 4 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės yra nepermatomos, šviesiai mėlynos spalvos, 1-ojo dydžio, kietos, želatininės, kurių kiekvienoje yra keturios baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis impulsinio šlapimo nelaikymo ir (ar) hiperaktyvios šlapimo pūslės, kai staiga ir dažnai norisi šlapintis, gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugę (įskaitant senyvus) žmonės_ Rekomenduojama dozė yra 4 mg kartą per parą, išskyrus pacientus, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis 30 ml/min.). Šiems pacientams rekomenduojama dozė yra 2 mg kartą per parą (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pasireiškus varginančiam nepageidaujamam poveikiui, kartą per parą vartojamą 4 mg dozę galima mažinti iki 2 mg dozės, vartojamos kart Прочетете целия документ