Tobrex Depot 3 mg/ml Ögondroppar, lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

tobramycin

Tersedia dari:

Novartis Sverige AB

Kode ATC:

S01AA12

INN (Nama Internasional):

tobramycin

Dosis:

3 mg/ml

Bentuk farmasi:

Ögondroppar, lösning

Komposisi:

borsyra Hjälpämne; tobramycin 3 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Tobramycin

Ringkasan produk:

Förpacknings: Plastflaska, 5 ml

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2004-09-10

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TOBREX DEPOT 3 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
tobramycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tobrex Depot är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tobrex Depot
3.
Hur du använder Tobrex Depot
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tobrex Depot ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD TOBREX DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tobrex Depot innehåller den aktiva substansen tobramycin och är ett
antibiotikum.
Tobrex Depot används för att behandla ytliga bakterieinfektioner i
ögat hos vuxna och barn som är
över 1 år.
Tobramycin som finns i Tobrex Depot kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan
hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TOBREX DEPOT
ANVÄND INTE TOBREX DEPOT
-
om du är allergisk mot tobramycin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Tobrex
Depot.
-
Om du får allergiska reaktioner som kliande ögonlock, svullna eller
röda ögon när du använder
Tobrex Depot ska du sluta använda ögondropparna och rådfråga din
läkare. Denna allergiska
känslighet kan uppkomma med andra antibiotika av typen

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tobrex Depot 3 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 3 mg tobramycin.
Hjälpämnen:
1 ml lösning innehåller 0,12 mg benzododeciniumbromid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
En klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av ytliga infektioner i ögat och periokulära infektioner,
förorsakade av bakterier
som är känsliga för/förmodat känsliga för tobramycin, på vuxna
och barn som är 1 år och
äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna, inklusive äldre_
_Milda till måttliga bakteriella ögoninfektioner_
med mikropurulent eller purulent exkretion in i
konjunktivalsäcken: Dosen är en droppe Tobrex Depot i
konjunktivalsäcken två gånger
dagligen (morgon och kväll) under 7 ± 1 dagar. Vid
_svårare bakteriella ögoninfektioner_
–
svår hyperemi med uttalad sekretion som kräver frekvent rengöring.
Moderat till svårt
ögonlocksödem: Fyra instillationer den första dagen. Därefter en
droppe i varje öga två
gånger dagligen under 7 ± 1 dagars total behandlingsperiod.
_Pediatrisk population_
Tobrex Depot kan användas till barn som är 1 år och äldre med
samma dos som för vuxna.
Data som är tillgängliga för närvarande beskrivs i avsnitt 5.1.
Säkerhet och effekt för barn
som är under 1 år har inte fastställts. Inga data finns
tillgängliga.
_Nedsatt lever- och njurfunktion_
Lokal tillförsel av tobramycin i ögat medför mycket låg
systemexponering. I de fall då
systemiska aminoglykosider tillförs samtidigt som ögondropparna bör
man mäta den totala
serumkoncentrationen för att försäkra sig om att en lämplig
terapeutisk nivå bibehålles.
Administreringssätt
Endast för användning i ögonen.
Ta bort den lösa kragen från locket när flaskan öppnas första
gången.
Nasolakrimal ocklusion eller att försiktigt stänga ögonlocket efter
admin