Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tobramycin
Novartis Sverige AB
S01AA12
tobramycin
3 mg/ml
Ögondroppar, lösning
borsyra Hjälpämne; tobramycin 3 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Tobramycin
Förpacknings: Plastflaska, 5 ml
Avregistrerad
2004-09-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TOBREX DEPOT 3 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING tobramycin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Tobrex Depot är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Tobrex Depot 3. Hur du använder Tobrex Depot 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tobrex Depot ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TOBREX DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tobrex Depot innehåller den aktiva substansen tobramycin och är ett antibiotikum. Tobrex Depot används för att behandla ytliga bakterieinfektioner i ögat hos vuxna och barn som är över 1 år. Tobramycin som finns i Tobrex Depot kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TOBREX DEPOT ANVÄND INTE TOBREX DEPOT - om du är allergisk mot tobramycin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Tobrex Depot. - Om du får allergiska reaktioner som kliande ögonlock, svullna eller röda ögon när du använder Tobrex Depot ska du sluta använda ögondropparna och rådfråga din läkare. Denna allergiska känslighet kan uppkomma med andra antibiotika av typen Прочетете целия документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tobrex Depot 3 mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 3 mg tobramycin. Hjälpämnen: 1 ml lösning innehåller 0,12 mg benzododeciniumbromid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. En klar, färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av ytliga infektioner i ögat och periokulära infektioner, förorsakade av bakterier som är känsliga för/förmodat känsliga för tobramycin, på vuxna och barn som är 1 år och äldre. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna, inklusive äldre_ _Milda till måttliga bakteriella ögoninfektioner_ med mikropurulent eller purulent exkretion in i konjunktivalsäcken: Dosen är en droppe Tobrex Depot i konjunktivalsäcken två gånger dagligen (morgon och kväll) under 7 ± 1 dagar. Vid _svårare bakteriella ögoninfektioner_ – svår hyperemi med uttalad sekretion som kräver frekvent rengöring. Moderat till svårt ögonlocksödem: Fyra instillationer den första dagen. Därefter en droppe i varje öga två gånger dagligen under 7 ± 1 dagars total behandlingsperiod. _Pediatrisk population_ Tobrex Depot kan användas till barn som är 1 år och äldre med samma dos som för vuxna. Data som är tillgängliga för närvarande beskrivs i avsnitt 5.1. Säkerhet och effekt för barn som är under 1 år har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. _Nedsatt lever- och njurfunktion_ Lokal tillförsel av tobramycin i ögat medför mycket låg systemexponering. I de fall då systemiska aminoglykosider tillförs samtidigt som ögondropparna bör man mäta den totala serumkoncentrationen för att försäkra sig om att en lämplig terapeutisk nivå bibehålles. Administreringssätt Endast för användning i ögonen. Ta bort den lösa kragen från locket när flaskan öppnas första gången. Nasolakrimal ocklusion eller att försiktigt stänga ögonlocket efter admin Прочетете целия документ