Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tobramycine 300 mg
VIATRIS MEDICAL
J01GB01
tobramycine 300 mg
300 mg
Solution
pour une ampoule de 5 ml > tobramycine 300 mg
inhalée
56 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml
Liste I
liste I; prescription initiale hospitalière semestrielle
AMINOSIDES ANTIBIOTIQUES
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01GB01.TOBI contient de la tobramycine. Il s’agit d’un antibiotique de la famille des aminosides.Dans quels cas TOBI est-il utilisé ?TOBI est utilisé chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose pour traiter les infections respiratoires dues à une bactérie appelée Pseudomonas aeruginosa.TOBI combat l’infection provoquée par la bactérie Pseudomonas dans vos poumons et vous aide à mieux respirer.Lorsque vous inhalez TOBI, l’antibiotique arrive directement dans vos poumons pour lutter contre la bactérie responsable de l’infection. Pour obtenir les meilleurs résultats de ce traitement, prenez ce médicament comme cela est expliqué dans cette notice.Qu’est-ce que Pseudomonas aeruginosa ?C’est une bactérie très fréquente qui infecte presque tous les patients atteints de mucoviscidose à un moment ou un autre de leur vie. Chez certaines personnes, cette infection ne se développe que très tardivement, tandis que chez d’autres, elle se développe très jeune.C’est l’une des bactéries les plus nocives pour les patients atteints de mucoviscidose. Si l’infection n’est pas contrôlée correctement, elle continuera à altérer vos poumons entraînant des difficultés respiratoires supplémentaires.TOBI tue la bactérie qui provoque les infections pulmonaires. L’infection peut être contrôlée avec succès si elle est traitée suffisamment tôt.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2000-11-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023 Dénomination du médicament TOBI 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur Tobramycine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que TOBI 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser TOBI 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur ? 3. Comment utiliser TOBI 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TOBI 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TOBI 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE - CODE ATC : J01GB01. TOBI contient de la tobramycine. Il s’agit d’un antibiotique de la famille des aminosides. DANS QUELS CAS TOBI EST-IL UTILISÉ ? TOBI est utilisé chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose pour traiter les infections respiratoires dues à une bactérie appelée _Pseudomonas aeruginosa._ TOBI combat l’infection provoquée par la bactérie _Pseudomonas_ dans vos poumons et vous aide à mieux respirer. Lorsque vous inhalez TOBI, l’antibiotique arrive directement d Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TOBI 300 mg / 5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tobramycine.......................................................................................................... 300 mg Pour une ampoule de 5 ml. Chaque ampoule contient une dose unique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour inhalation par nébuliseur. Solution claire, légèrement jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques TOBI est indiqué chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus pour le traitement au long cours des infections pulmonaires chroniques dues à _Pseudomonas aeruginosa_. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration TOBI s'administre par inhalation et non par voie parentérale. Posologie La dose recommandée chez l'adulte et l'enfant est d'une ampoule deux fois par jour pendant 28 jours. L'intervalle entre les doses doit être le plus proche possible de 12 heures et ne pas être inférieur à 6 heures. Après 28 jours de traitement, le patient doit l'interrompre pendant les 28 jours suivants. Des cycles de 28 jours de traitement actif suivis de 28 jours sans traitement seront maintenus. Le dosage n'a pas à être ajusté en fonction du poids. Tous les patients reçoivent une ampoule de TOBI (300 mg de tobramycine) deux fois par jour. Les essais cliniques contrôlés, réalisés sur une période de 6 mois selon le schéma d'administration mentionné ci-dessous, ont montré que l'amélioration de la fonction pulmonaire est maintenue au-dessus de l'état de base pendant les périodes de 28 jours sans traitement. Schéma d'administration de TOBI au cours des essais cliniques contrôlés Cycle 1 Cycle 2 Cycle 3 28 jours 28 jours 28 jours 28 jours 28 jours 28 jours TOBI 300 mg deu Baca dokumen lengkapnya