Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
karbamazepin
Desitin Arzneimittel GmbH
N03AF01
carbamazepine
50x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
1994-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-4117/01sz., OGYI-T-4118/01-02 sz., OGYI-T-4119/01sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2005. augusztus 16. Szám: 30987/55/03 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása _MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer Timonil retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Timonil retard tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni Timonil retard tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása 6. További információk TIMONIL 150 RETARD TABLETTA TIMONIL 300 RETARD TABLETTA TIMONIL 600 RETARD TABLETTA (karbamazepin) A készítmény _hatóanyaga _a karbamazepin. Retard tablettánként a gyógyszer csomagolásán, a névben megadott mennyiségnek megfelelően 150 mg, 300 mg illetve 600 mg karbamazepint tartalmaz. _Egyéb összetevők_: Magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, tisztított víz, talkum, „A” típusú karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz, „B” típusú ammónia-metakrilát kopolimer, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1) GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Németország 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TIMONIL RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Timonil aktív hatóanyaga, a karbamazepin kémiailag az ún. triciklikus antidepresszánsok rokona. A karbamazepin görcsgátló hatása mellett az alábbi terápi Baca dokumen lengkapnya
4. sz. melléklete az OGYI-T-4117/01sz., OGYI-T-4118/01-02 sz., OGYI-T-4119/01sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2005. augusztus 16. Szám: 30987/55/03 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás Felújítása Jav.:2006.02.23.KR (3., 6.5) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE TIMONIL 150 RETARD TABLETTA TIMONIL 300 RETARD TABLETTA TIMONIL 600 RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL TIMONIL 150 RETARD TABLETTA: 150 mg karbamazepin tablettánként. TIMONIL 300 RETARD TABLETTA: 300 mg karbamazepin tablettánként. TIMONIL 600 RETARD TABLETTA: 600 mg karbamazepin tablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. TIMONIL 150 RETARD TABLETTA:. fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, 9 mm átmérőjű retard tabletta, egyik oldalán „T”, alatta „150” kódjelzéssel, másik oldalán negyedelő törővonallal ellátva. TIMONIL 300 RETARD TABLETTA:. fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, 11 mm átmérőjű retard tabletta, egyik oldalán „T” kódjelzéssel, másik oldalán negyedelő törővonallal ellátva. TIMONIL 600 RETARD TABLETTA: fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, metszett élű, 18,8 x 9,2 mm méretű retard tabletta, egyik oldalán „T” kódjelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK TERÁPIÁS JAVALLATOK Epilepszia kezelése mono- vagy kombinációs terápiában: - Tudatvesztéssel járó vagy anélküli komplex vagy szimplex parciális rohamok, másodlagos generalizációval vagy anélkül. - Generalizált tonusos-clonusos rohamformák. Az epilepszia kevert típusú rohamai. _A Timonil általában nem hatásos absence (petit mal) és myoclonusos rohamok esetében._ - Akut maniás epizód kezelése és bipoláris affektív zavarok fenntartó kezelése (a visszaesések számának csökkentésére ill. megelőzésére). - Alkoholelvonás szindróma. - Idiopátiás és sclerosis multiplex okozta trigeminus neuralgia (típuso Baca dokumen lengkapnya