TIMONIL 600 mg retard tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

karbamazepin

Διαθέσιμο από:

Desitin Arzneimittel GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AF01

INN (Διεθνής Όνομα):

carbamazepine

Μονάδες σε πακέτο:

50x

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

1994-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

4. sz. melléklete az OGYI-T-4117/01sz., OGYI-T-4118/01-02 sz.,
OGYI-T-4119/01sz. Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2005. augusztus 16.
Szám: 30987/55/03
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer Timonil retard tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Timonil retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni Timonil retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
6.
További információk
TIMONIL 150 RETARD TABLETTA
TIMONIL 300 RETARD TABLETTA
TIMONIL 600 RETARD TABLETTA
(karbamazepin)
A készítmény _hatóanyaga _a karbamazepin. Retard tablettánként a
gyógyszer csomagolásán, a névben
megadott mennyiségnek megfelelően 150 mg, 300 mg illetve 600 mg
karbamazepint tartalmaz.
_Egyéb összetevők_: Magnézium-sztearát, vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, tisztított víz, talkum, „A”
típusú karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos
cellulóz, „B” típusú ammónia-metakrilát
kopolimer, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1)
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Desitin Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214
D-22335 Hamburg
Németország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TIMONIL RETARD TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Timonil
aktív hatóanyaga, a karbamazepin kémiailag az ún. triciklikus
antidepresszánsok rokona. A
karbamazepin görcsgátló hatása mellett az alábbi terápi

Αρχείο Π.Χ.Π.

4. sz. melléklete az OGYI-T-4117/01sz., OGYI-T-4118/01-02 sz.,
OGYI-T-4119/01sz. Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2005. augusztus 16.
Szám: 30987/55/03
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
Felújítása Jav.:2006.02.23.KR
(3., 6.5)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TIMONIL 150 RETARD TABLETTA
TIMONIL 300 RETARD TABLETTA
TIMONIL 600 RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
TIMONIL 150 RETARD TABLETTA: 150 mg karbamazepin tablettánként.
TIMONIL 300 RETARD TABLETTA: 300 mg karbamazepin tablettánként.
TIMONIL 600 RETARD TABLETTA: 600 mg karbamazepin tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
TIMONIL 150 RETARD TABLETTA:. fehér, kerek, lapos felületű,
metszett élű, 9 mm átmérőjű retard tabletta,
egyik oldalán „T”, alatta „150” kódjelzéssel, másik
oldalán negyedelő törővonallal ellátva.
TIMONIL 300 RETARD TABLETTA:. fehér, kerek, lapos felületű,
metszett élű, 11 mm átmérőjű retard
tabletta, egyik oldalán „T” kódjelzéssel, másik oldalán
negyedelő törővonallal ellátva.
TIMONIL 600 RETARD TABLETTA: fehér, hosszúkás, mindkét oldalán
domború, metszett élű, 18,8 x 9,2
mm méretű retard tabletta, egyik oldalán „T” kódjelzéssel,
másik oldalán felezővonallal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia kezelése mono- vagy kombinációs terápiában:
- Tudatvesztéssel járó vagy anélküli komplex vagy szimplex
parciális rohamok, másodlagos
generalizációval vagy anélkül.
- Generalizált tonusos-clonusos rohamformák. Az epilepszia kevert
típusú rohamai.
_A Timonil általában nem hatásos absence (petit mal) és
myoclonusos rohamok esetében._
- Akut maniás epizód kezelése és bipoláris affektív zavarok
fenntartó kezelése (a visszaesések
számának csökkentésére ill. megelőzésére).
- Alkoholelvonás szindróma.
- Idiopátiás és sclerosis multiplex okozta trigeminus neuralgia
(típuso