TILOSINA INYECTABLE CAG
Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Karakteristik produk
(SPC)
19-10-2010
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Bahan aktif:
TILOSINA TARTRATO
Tersedia dari:
Corporacion Alimentaria Guissona, S.A.
Kode ATC:
QJ01FA90
INN (Nama Internasional):
TILOSINA TARTRATO
Bentuk farmasi:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Komposisi:
Excipientes: GLICEROL FORMAL, ALCOHOL BENCILICO, FORMALDEHIDO SULFOXILATO SODICO, AGUA BIDESTILADA
Rute administrasi :
VÍA INTRAMUSCULAR
Jenis Resep:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Kelompok Terapi:
Bovino, Porcino
Area terapi:
Tilosina
Ringkasan produk:
TILOSINA INYECTABLE CAG Caja con 1 frasco de 250 ml Anulado No comercializado - TILOSINA INYECTABLE CAG Caja con 1 frasco de 50 ml Anulado No comercializado
Status otorisasi:
Anulado
Tanggal Otorisasi:
2013-11-29
Karakteristik produk
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN COMERCIAL
TILOSINA INYECTABLE CAG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y
COMPONENTES DEL EXCIPIENTE
Composición por ml:
Tilosina (tartrato)
…………………………………….. 200 mg (*)
Agua bidestilada
…………………………………….. 0,420 ml
Glicerolformal (d=1,220)…………………………0,410 ml = 500
mg
Formaldehído sódico sulfoxilato…………………………..
1
mg
Alcohol bencílico
(d= 1,043)…………………… 19,2 ml = 20
mg
(*) Se ha expresado la composición cuantitativa de principio activo en forma de tilosina
base. En la práctica, el antibiótico se provee en forma de tartrato y con una actividad o
potencia especificada. La posible variación de la actividad o de la potencia en la materia
prima a utilizar obliga a calcular en cada fabricación la cantidad en peso a utilizar, que
corresponde a una composición de 200 mg. de tilosina base cada ml.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable presentada en frascos de 50 y 250 ml.
4.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS
La tilosina es una mezcla de antibióticos macrólidos producida por cepas de
_Streptomyces fradiae_. Está constituida principalmente por tilosina A, cuyo contenido no
debe ser menor del 80%. En la mezcla también están presentes la tilosina B
(desmicosina), C (macrocina), D (relomicina). Estos 4 factores representan al menos el
95% del contenido rea
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