TILOSINA INYECTABLE CAG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TILOSINA TARTRATO

Disponible desde:

Corporacion Alimentaria Guissona, S.A.

Código ATC:

QJ01FA90

Designación común internacional (DCI):

TILOSINA TARTRATO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: GLICEROL FORMAL, ALCOHOL BENCILICO, FORMALDEHIDO SULFOXILATO SODICO, AGUA BIDESTILADA

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Bovino, Porcino

Área terapéutica:

Tilosina

Resumen del producto:

TILOSINA INYECTABLE CAG Caja con 1 frasco de 250 ml Anulado No comercializado - TILOSINA INYECTABLE CAG Caja con 1 frasco de 50 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-11-29

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN COMERCIAL 

TILOSINA INYECTABLE CAG 

2. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA.  EN  TÉRMINOS  DE  PRINCIPIOS  ACTIVOS  Y 
COMPONENTES DEL EXCIPIENTE 

Composición por ml: 

Tilosina (tartrato) 
……………………………………..      200   mg (*) 

Agua bidestilada 
……………………………………..        0,420 ml 

Glicerolformal (d=1,220)…………………………0,410 ml = 500 
mg     
Formaldehído sódico sulfoxilato…………………………..     
  1 
mg  
Alcohol bencílico 
(d= 1,043)……………………  19,2  ml =   20   
  mg 

(*) Se ha expresado la composición cuantitativa de  principio activo en forma de tilosina 
base. En la práctica, el antibiótico se provee en forma de tartrato y con una actividad  o 
potencia especificada. La posible variación de la actividad o de la potencia en la materia 
prima a utilizar obliga a calcular en cada fabricación la cantidad  en peso a  utilizar, que 
corresponde a una composición de 200 mg. de tilosina base cada ml. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución inyectable presentada en frascos de 50 y 250 ml. 

4. 
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS  FARMACOCINÉTICOS 

La  tilosina  es  una  mezcla  de  antibióticos  macrólidos  producida  por  cepas  de 
_Streptomyces fradiae_. Está constituida principalmente por tilosina  A, cuyo contenido no 
debe  ser  menor  del  80%.  En  la  mezcla  también  están  presentes  la  tilosina  B 
(desmicosina), C (macrocina), D (relomicina). Estos 4 factores representan al menos el 
95% del contenido rea