Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tiamulin
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)
QJ01XQ
Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)
Premix pro medikaci krmiva
prasata
Pleuromutilin
Kódy balení: 9939643 - 1 x 5 kg - pytel
2004-04-29
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE A. OZNAČENÍ NA OBALU PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA NA OBALE TIAMVET 100 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA PRO PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci : CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A, 821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, SR Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Vetem Laboratorio, Via Leopardi 2/C, 42025 Cavriago, Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TIAMVET 100 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA PRO PRASATA Tiamulini fumaras 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 gram bílých až světle žlutých granulí obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tiamulini fumaras 100 mg 4. INDIKACE K léčbě a metafylaxi dysenterie prasat způsobené bakterií _Brachyspira hyodysenteriae_ pokud je onemocnění přítomno ve skupině. Před použitím přípravku musí být prokázáno onemocnění ve skupině. K léčbě spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené bakterií _Brachyspira pilosicoli_. K léčbě proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené bakterií _Lawsonia intracellularis_. K léčbě enzootické pneumonie způsobené bakterií _Mycoplasma hyopneumoniae_. 5. KONTRAINDIKACE Zvířatům by se neměly podávat přípravky obsahující ionofory (monensin, narasin nebo salinomycin) během nebo minimálně sedm dnů před nebo po léčbě tiamulinem. To může vést k vážnému omezení růstu nebo k úhynu. Informace týkající se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou obsaženy v bodě 12. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve vzácných případech se může po použití tiamulinu objevit zarudnutí nebo lehký otok kůže u prasat. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Výpočet k dosažení správného poměru dávkování a správného poměru množství léčiva v krmivu by měl b Baca dokumen lengkapnya
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TIAMVET 100 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA PRO PRASATA 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Tiamulini fumaras 100 mg/g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. Bílé až světle žluté granule 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K léčbě a metafylaxi dysenterie prasat způsobené bakterií _Brachyspira hyodysenteriae_ pokud je onemocnění přítomno ve skupině. Před použitím přípravku musí být prokázáno onemocnění ve skupině. K léčbě spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené bakterií _Brachyspira pilosicoli_. K léčbě proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené bakterií _Lawsonia intracellularis_. K léčbě enzootické pneumonie způsobené bakterií _Mycoplasma hyopneumoniae_. 4.3 KONTRAINDIKACE Zvířatům by se neměly podávat přípravky obsahující ionofory (monensin, narasin nebo salinomycin) během nebo minimálně sedm dnů před nebo po léčbě tiamulinem. To může vést k vážnému omezení růstu nebo k úhynu. Informace týkající se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou obsaženy v bodě 4.8. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH V případě sníženého příjmu krmiva je třeba zvýšit koncentraci léčiva v krmivu, aby bylo dosaženo cílového dávkování. Akutní případy a vážně nemocná zvířata se sníženým příjmem krmiva by se měla léčit pomocí přípravku ve vhodné formě, jako je injekční roztok nebo podání roztoku ve vodě. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní (regionální, farmové) epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie. Informace týkají Baca dokumen lengkapnya