Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
terbinafin
Teva Gyógyszergyár Zrt.
D01BA02
terbinafine
14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09601 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09601 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LAMISIL 250 mg tabletta - OGYI-T-01866; TERBISIL 250 mg tabletta - OGYI-T-07454; TERBINAFIN HEXAL 250 mg tabletta - OGYI-T-10029; TERBIGEN 250 mg tabletta - OGYI-T-10544; TINEAL 250 mg tabletta - OGYI-T-10265; MYCONAFINE 250 mg tabletta - OGYI-T-20313; TERBINER 250 mg tabletta - OGYI-T-20357; TERBINAFINE-Q PHARMA 250 mg tabletta - OGYI-T-20358
Generikus
2004-04-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TERFIN 250 MG TABLETTA terbinafin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Terfin 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Terfin 250 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Terfin 250 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Terfin 250 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERFIN 250 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény hatóanyaga a terbinafin (terbinafin-hidroklorid sója). Ez a vegyület az ún. antimikotikumok csoportjába tartozik, melynek tagjai gombafertőzések kezelésére adhatók. Ez a gyógyszer a bőr és a körmök gombafertőzéseinek (lábgombásodás, valamint a törzs vagy a lágyékhajlat bőrén kialakult ún. tínea) kezelésére használatos. 2. TUDNIVALÓK A TERFIN 250 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TERFIN 250 MG TABLETTÁT: ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; súlyos májkárosodás esetén FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Terfin 250 mg tabletta alkalmazása előtt beszél Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE TERFIN 250 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg terbinafin (281,3 mg terbinafin-hidroklorid formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, melynek mindkét oldalán “T” jelzés található. Törési felülete fehér színű. A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A bőr és a körmök _Trichophyton_ (pl. _T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_), _Microsporum canis_, vagy _Epidermophyton floccosum_ okozta gombafertőzéseinek kezelése. · Dermatophyton fertőzések (tinea corporis, cruris és pedis) terápiája, ha a fertőzés helye, súlyossága és kiterjedése miatt helyénvaló a perorális kezelés. · Onychomycosis kezelése. Figyelembe kell venni a gombás fertőzések kezelésére vonatkozó hivatalos/nemzeti irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ A szokásos adag 250 mg naponta. A kezelés időtartama az alkalmazás javallatától és a fertőzés súlyosságától függ. _Bőrfertőzések_ A kezelés várható időtartama a következő: Tinea pedis (interdigitális, plantáris/mokasszin típusú): 2-6 hét Tinea corporis 4 hét Tinea cruris 2-4 hét _Onychomycosis_ A kezelés időtartama az esetek zömében 6 hét – 3 hónap. A kézujjak és a láb 2-5. ujjainak körömfertőzéseiben, illetve fiatalabb korú betegek esetében 3 hónapnál rövidebb kezelés is hatékonynak bizonyulhat. A hallux körmének fertőzéseiben általában elegendő a 3 hónapos kezelés, azonban egyes esetekben a kezelés időtartama 6 hónap vagy még ennél is hosszabb lehet. A hosszú kezelés szükségességét jelzi, ha az első hetekben rendkívül lassú a köröm növekedésének Baca dokumen lengkapnya