TERFIN 250 mg tabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

terbinafin

Disponible des:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Codi ATC:

D01BA02

Designació comuna internacional (DCI):

terbinafine

Unidades en paquete:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

clase:

TK

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09601 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09601 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LAMISIL 250 mg tabletta - OGYI-T-01866; TERBISIL 250 mg tabletta - OGYI-T-07454; TERBINAFIN HEXAL 250 mg tabletta - OGYI-T-10029; TERBIGEN 250 mg tabletta - OGYI-T-10544; TINEAL 250 mg tabletta - OGYI-T-10265; MYCONAFINE 250 mg tabletta - OGYI-T-20313; TERBINER 250 mg tabletta - OGYI-T-20357; TERBINAFINE-Q PHARMA 250 mg tabletta - OGYI-T-20358

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2004-04-29

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TERFIN 250 MG TABLETTA
terbinafin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Terfin 250 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Terfin 250 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Terfin 250 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Terfin 250 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERFIN 250 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyaga a terbinafin (terbinafin-hidroklorid
sója). Ez a vegyület az ún.
antimikotikumok csoportjába tartozik, melynek tagjai
gombafertőzések kezelésére adhatók.
Ez a gyógyszer a bőr és a körmök gombafertőzéseinek
(lábgombásodás, valamint a törzs vagy a
lágyékhajlat bőrén kialakult ún. tínea) kezelésére
használatos.
2.
TUDNIVALÓK A TERFIN 250 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TERFIN 250 MG TABLETTÁT:

ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére;

súlyos májkárosodás esetén
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Terfin 250 mg tabletta alkalmazása előtt beszél

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TERFIN 250 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg terbinafin (281,3 mg terbinafin-hidroklorid formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán
domború tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel, melynek mindkét oldalán “T” jelzés található.
Törési felülete fehér színű.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A bőr és a körmök _Trichophyton_ (pl. _T. rubrum, T.
mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_),
_Microsporum canis_, vagy _Epidermophyton floccosum_ okozta
gombafertőzéseinek kezelése.
·
Dermatophyton fertőzések (tinea corporis, cruris és pedis)
terápiája, ha a fertőzés helye, súlyossága
és kiterjedése miatt helyénvaló a perorális kezelés.
·
Onychomycosis kezelése.
Figyelembe kell venni a gombás fertőzések kezelésére vonatkozó
hivatalos/nemzeti irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A szokásos adag 250 mg naponta. A kezelés időtartama az alkalmazás
javallatától és a fertőzés
súlyosságától függ.
_Bőrfertőzések_
A kezelés várható időtartama a következő:
Tinea pedis (interdigitális, plantáris/mokasszin típusú):
2-6 hét
Tinea corporis
4 hét
Tinea cruris
2-4 hét
_Onychomycosis_
A kezelés időtartama az esetek zömében 6 hét – 3 hónap. A
kézujjak és a láb 2-5. ujjainak
körömfertőzéseiben, illetve fiatalabb korú betegek esetében 3
hónapnál rövidebb kezelés is
hatékonynak bizonyulhat. A hallux körmének fertőzéseiben
általában elegendő a 3 hónapos kezelés,
azonban egyes esetekben a kezelés időtartama 6 hónap vagy még
ennél is hosszabb lehet. A hosszú
kezelés szükségességét jelzi, ha az első hetekben rendkívül
lassú a köröm növekedésének