Terbimax

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Terbinafina

Tersedia dari:

LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. (Acondicionador primario) LABORATORIOS SPEFAR S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. (Acondi

INN (Nama Internasional):

Terbinafine

Dosis:

250 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Terbimax®
(Terbinafina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
_250 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/AL con 7
comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
(Acondicionador primario)
LABORATORIOS SPEFAR S.A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
(Acondicionador secundario)
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
067-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de noviembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Clorhidrato de Terbinafina
(eq. a 250 mg de Terbinafina)
281,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de infecciones micóticas de la piel causadas por
dermatofitos tales como
_Trichophyton spp_. (Por ej.: _ T. rubrum, T. mentagrophytes,
T.verrucosum, T. violaceum_),
_Microsporum canis y Epidermophyton floccosum_.
Tratamiento de tiñas extensas y graves (tiña corporal, tiña crural,
pie de atleta) y de las
infecciones cutáneas por el género Cándida (por ej. _ Cándida
albicans_), solo cuando la
terapia oral se considere apropiada debido al lugar, gravedad o
importancia de la infección.
Onicomicosis (micosis de las uñas) causada por dermatofitos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus componentes.
Insuficiencia renal grave.
Insuficiencia hepática grave.
PRECAUCIONES:
Daño en la función renal; disfunción hepática crónica
preexistente.
No se recomienda el uso de los comprimidos en pacientes con
disfunción hepática crónica o
activa. Antes de prescribirlo, se deberá evaluar la función
hepática basal.
Puede producirse hepatotoxicidad en pacientes con y sin disfunción
hepática preexistente.
Deberá advertirse a los pacientes que informen inmediatamente si
aparecen síntomas como
náuseas inexplicables y persistentes, anorexia, fatiga, vómitos,
dolor abdominal superior
de