देश: क्यूबा
भाषा: स्पेनी
स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Terbinafina
LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. (Acondicionador primario) LABORATORIOS SPEFAR S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. (Acondi
Terbinafine
250 mg
Comprimido
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Terbimax® (Terbinafina) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: _250 mg _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/AL con 7 comprimidos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. (Acondicionador primario) LABORATORIOS SPEFAR S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. (Acondicionador secundario) NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 067-15D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de noviembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Clorhidrato de Terbinafina (eq. a 250 mg de Terbinafina) 281,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de infecciones micóticas de la piel causadas por dermatofitos tales como _Trichophyton spp_. (Por ej.: _ T. rubrum, T. mentagrophytes, T.verrucosum, T. violaceum_), _Microsporum canis y Epidermophyton floccosum_. Tratamiento de tiñas extensas y graves (tiña corporal, tiña crural, pie de atleta) y de las infecciones cutáneas por el género Cándida (por ej. _ Cándida albicans_), solo cuando la terapia oral se considere apropiada debido al lugar, gravedad o importancia de la infección. Onicomicosis (micosis de las uñas) causada por dermatofitos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus componentes. Insuficiencia renal grave. Insuficiencia hepática grave. PRECAUCIONES: Daño en la función renal; disfunción hepática crónica preexistente. No se recomienda el uso de los comprimidos en pacientes con disfunción hepática crónica o activa. Antes de prescribirlo, se deberá evaluar la función hepática basal. Puede producirse hepatotoxicidad en pacientes con y sin disfunción hepática preexistente. Deberá advertirse a los pacientes que informen inmediatamente si aparecen síntomas como náuseas inexplicables y persistentes, anorexia, fatiga, vómitos, dolor abdominal superior de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें