Teovent 6,5 mg/ml Oral lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

kolinteofyllinat

Tersedia dari:

BioPhausia AB

Kode ATC:

R03DA02

INN (Nama Internasional):

kolinteofyllinat

Dosis:

6,5 mg/ml

Bentuk farmasi:

Oral lösning

Komposisi:

glycerol 85% Hjälpämne; maltitol, flytande Hjälpämne; kolinteofyllinat Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Kolinteofyllinat

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

1978-12-15

Karakteristik produk

_Läkemedelsverket 2013-11-07_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Teovent 6,5 mg/ml oral lösning
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
_1 ml oral lösning innehåller:_ Kolinteofyllinat motsvarande teofyllinanhydrat 6,5 mg. 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, färglös, sockerfri, svagt besk smak.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bronkialastma. Kronisk bronkit med astma. Bronkobstruktion i samband med emfysem.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosen bör anpassas individuellt och för adekvat effekt rekommenderas i allmänhet en 
plasmakoncentration av 28–110 μmol/1 (5–20 μg/ml). Vid samtidig behandling med beta-2-
stimulerare kan teofyllinkoncentrationen hållas lägre. Initialdosen bör ligga i den nedre delen av 
dosintervallet och därefter ökas successivt.
Dygnsdos
Dos och doseringstillfällen
Barn >1 år ≤13 kg
16–24 mg/kg
  5–10 ml×3–4
Barn 14–20 kg
13–17 mg/kg
10–12 ml×3–4
Barn 20–30 kg
13–17 mg/kg
12–15 ml×3–4
Barn >30 kg
  9–16 mg/kg
20–35 ml×3–4
Vuxna
  9–16 mg/kg
25–45 ml×3–4
_Barn 3–12 mån:_ Dygnsdosen beräknas med hjälp av formeln: dos i mg/kg = _8+0,3 × ålder i _
_veckor._ Initialt ges 2/3 av den så framräknade dosen, och vid behov sker höjning till fulldos 
efter kontroll av plasmakoncentrationen.
_Behandlingskontroll_
Uppträder biverkningar rekommenderas bestämning av teofyllinkoncentrationen i plasma.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot kolinteofyllinat eller mot något hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET 
Prematura barn och spädbarn har en ofta starkt förlångsammad elimination, vilket kan leda till 
ackumulering av teofyllin. Full kapacitet att eliminera teofyllin uppnås först under andra 
levnadshalvåret.
_Lä