TENSOZIDE

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Fosinopril e diuretici

Tersedia dari:

PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O.

Kode ATC:

C09BA09

INN (Nama Internasional):

Fosinopril and diuretics

Unit dalam paket:

"20 MG + 12,5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE

Kelas:

N

Area terapi:

Fosinopril e diuretici

Ringkasan produk:

029004013 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TENSOZIDE 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE
fosinopril sale sodico e idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Tensozide e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tensozide
3.
Come prendere Tensozide
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tensozide
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TENSOZIDE E A COSA SERVE
I principi attivi di Tensozide sono fosinopril sale sodico e
idroclorotiazide. Il fosinopril appartiene ad un
gruppo di mediciali chiamati ACE-inibitori (inibitori dell’enzima di
conversione dell’angiotensina) in grado
di abbassare la pressione del sangue, dilatando i vasi sanguigni del
corpo. L’idroclorotiazide appartiene
invece ad un gruppo di medicinali chiamati diuretici, che aiutano a
liberarsi dei liquidi corporei in eccesso
attraverso le urine.
Tensozide è indicato per il trattamento della pressione sanguigna
alta (ipertensione arteriosa) nei casi in cui il
fosinopril da solo non assicura un adeguato controllo di questa
condizione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TENSOZIDE
NON PRENDA TENSOZIDE
-
se è allergico al fosinopril (o ad altri ACE-inibitori),
all’idroclorotiazide (o ad altri tiazidici), ai derivati
delle sulfonamidi (medicinali simili all’idroclorotiazide) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha una storia pregressa di edema angioneu

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tensozide 20 mg + 12,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di fosinopril sale sodico e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tensozide è indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa
nei pazienti per i quali è indicata
l’associazione di ACE-inibitore e diuretico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una compressa di Tensozide al giorno, preferibilmente al mattino.
La maggior parte dei pazienti risponde a questa posologia, tuttavia,
qualora si ritenga opportuno
ottenere un ulteriore decremento della pressione arteriosa, la
posologia giornaliera può essere
raddoppiata.
_Popolazione anziana_
Questo schema posologico è valido anche per i pazienti anziani.
_Popolazione con alterata funzionalità renale_
Tensozide può essere somministrato a pazienti con lieve o moderata
alterazione della funzionalità
renale (clearance della creatinina superiore a 30 ml/minuto) (vedere
4.4.).
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri ACE-inibitori, ai
tiazidici, ad altri farmaci derivati dalle
sulfonamidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
•
Pazienti con storia di edema angioneurotico associato a pregressa
terapia con ACE-inibitori.
•
Pazienti con edema angioneurotico ereditario/idiopatico (vedere 4.4).
•
Pazienti al secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi
4.4 e 4.6). (nessuna
controindicazione per l’allattamento).
Documento reso disponibile da AIFA il 31/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alc