Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tenofovir
Accord Healthcare, S.L.U.
J05AF07
Tenofovir
245 mg
Comprimido revestido por película
Tenofovir, disoproxil 245 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
1.3.1.3 - Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
tenofovir disoproxil
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5724976 CNPEM: 50161830 CHNM: 10067645 Comercializado
Autorizado
2017-09-13
$3529$'2(0 ,1)$50(' Folheto Informativo: informação para o doente Tenofovir Accord 245 mg comprimidos revestidos por película Tenofovir disoproxil Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tenofovir Accord e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tenofovir Accord 3. Como tomar Tenofovir Accord 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tenofovir Accord 6. Conteúdo da embalagem e outras informações Se Tenofovir Accord tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia “o seu filho” em vez de “você”). 1. O que é Tenofovir Accord e para que é utilizado Tenofovir Accord contém a substância ativa, tenofovir disoproxil. Esta substância ativa é um fármaco antirretroviral ou antiviral utilizado para tratar a infeção pelo VIH ou pelo VHB ou por ambos. O tenofovir é um análogo nucleótido inibidor da transcriptase reversa geralmente conhecido como NRTI que atua interferindo com a atividade normal das enzimas (no VIH transcriptase reversa, na hepatite B a polimerase do ADN) que são fundamentais para que os vírus se possam reproduzir. Tenofovir Accord deve ser sempre utilizado em associação com outros medicamentos para tratar a infeção pelo VIH. Tenofovir Accord 245 mg comprimidos é utilizado para tratamento da infeção pelo VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana) Baca dokumen lengkapnya
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO TENOFOVIR ACCORD 245 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA CADA COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA CONTÉM 245 MG DE TENOFOVIR DISOPROXIL. EXCIPIENTE COM EFEITO CONHECIDO CADA COMPRIMIDO CONTÉM 232 MG DE LACTOSE (COMO MONO-HIDRATO). LISTA COMPLETA DE EXCIPIENTES, VER SECÇÃO 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA, DE COR BRANCA, COM AS DIMENSÕES 16 MM DE COMPRIMENTO E 10 MM DE LARGURA, EM FORMA DE AMÊNDOA, BICONVEXOS, GRAVADOS NUM LADO COM “H” E “T11” NO OUTRO LADO. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS INFEÇÃO PELO VIH-1 TENOFOVIR ACCORD 245 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA É INDICADO EM ASSOCIAÇÃO COM OUTROS MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRAIS PARA O TRATAMENTO DE ADULTOS INFETADOS PELO VIH-1. EM ADULTOS, A DEMONSTRAÇÃO DO BENEFÍCIO DE TENOFOVIR ACCORD NA INFEÇÃO PELO VIH-1 BASEIA-SE NOS RESULTADOS OBTIDOS NUM ESTUDO ENVOLVENDO DOENTES NÃO SUBMETIDOS $3529$'2(0 ,1)$50(' PREVIAMENTE A TERAPÊUTICA ANTIRRETROVIRAL, INCLUINDO DOENTES COM CARGA VIRAL ELEVADA (> 100.000 CÓPIAS/ML) E EM ESTUDOS NOS QUAIS O TENOFOVIR ACCORD FOI ADICIONADO À TERAPÊUTICA BASE (NA MAIORIA TERAPÊUTICA TRIPLA) DE DOENTES PREVIAMENTE TRATADOS COM ANTIRRETROVIRAIS E QUE APRESENTAVAM FALÊNCIA VIROLÓGICA NUMA FASE INICIAL (COM < 10.000 CÓPIAS/ML, COM A MAIORIA DOS DOENTES TENDO < 5.000 CÓPIAS/ML). TENOFOVIR ACCORD 245 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA ESTÁ TAMBÉM INDICADO PARA O TRATAMENTO DE ADOLESCENTES INFETADOS PELO VIH-1 COM RESISTÊNCIA AOS NRTIS OU COM TOXICIDADES QUE EXCLUEM A UTILIZAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE PRIMEIRA LINHA, COM 12 A < 18 ANOS DE IDADE. A DECISÃO DE TRATAR COM TENOFOVIR ACCORD DOENTES COM INFEÇÃO PELO VIH-1 PREVIAMENTE SUBMETIDOS A TERAPÊUTICA ANTIRRETROVIRAL DEVE SER BASEADA NUM TESTE INDIVIDUAL DE RESISTÊNCIA VIRAL E/OU NA Baca dokumen lengkapnya