Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
klemastin
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
R06AA04
klemastin
raztopina za injiciranje
klemastin 2 mg / 2 ml
Intravenska/intramuskularna uporaba
5 ampula
ZZ
klemastin
Pakiranje :škatla s 5 ampulami z 2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-30
JAZMP-T/002-24.10.2018 1/4 NAVODILO ZA UPORABO TAVEGYL 1 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE klemastin _ _ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tavegyl in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Tavegyl 3. Kako boste prejeli zdravilo Tavegyl 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tavegyl 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TAVEGYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tavegyl je antihistaminik za sistemsko zdravljenje, ki se uporablja za lajšanje simptomov alergijskih reakcij. Nasprotuje učinkom histamina, ki se sprošča v telesu med alergijsko reakcijo (kaže se kot rdeč izpuščaj, otekanje tkiv ali močno srbenje). Zdravilo Tavegyl se uporablja: - kot pomožno zdravilo pri anafilaktičnem šoku ali anafilaktoidni reakciji (hude, včasih življenjsko ogrožajoče reakcije) in angionevrotičnem edemu (otekanje, predvsem obraza ali oči), - za preventivo in zdravljenje alergijskih in psevdoalergijskih reakcij, npr. na kontrastna sredstva (snovi, ki se dajejo pred rentgenskim slikanjem ali drugimi tehnikami slikanja). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO TAVEGYL ZDRAVILA TAVEGYL NE SMETE PREJETI - če ste alergični na klemastin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 ali na koncu poglavja 2). - če imate porfirijo (presnovna motnja). - pri otrocih, mlajših od 1 leta. OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA ALI FARMA Baca dokumen lengkapnya
JAZMP-T/002-24.10.2018 1/5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tavegyl 1 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 2 ml raztopine vsebuje 2,0 mg klemastina v obliki 2,68 mg klemastinijevega fumarata. Pomožne snovi z znanim učinkom: etanol 140 mg/2 ml sorbitol 90 mg/2 ml Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje bistra, brezbarvna do rahlo rumena ali rahlo rumenozelena raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Tavegyl je indicirano kot pomožno zdravilo pri anafilaktičnem šoku ali anafilaktoidni reakciji in angionevrotičnem edemu. Uporablja se tudi za preventivo in zdravljenje alergijskih in psevdoalergijskih reakcij, npr. na kontrastna sredstva. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odrasli _ Običajni odmerek je 1 ampula (2 ml = 2 mg) z intravensko ali intramuskularno injekcijo zjutraj in zvečer. Profilaktično dajemo 1 ampulo (2 ml) s počasno intravensko injekcijo tik pred možnim anafilaktičnim šokom ali histaminsko reakcijo. _Pediatrična populacija _ 0,025 mg/kg na dan, z intramuskularno injekcijo, razdeljeno na dva odmerka. 4.3 KONTRAINDIKACIJE • Znana preobčutljivost na klemastin ali druge antihistaminike s podobno kemično zgradbo ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. • Zdravila Tavegyl ne uporabljajte pri bolnikih s porfirijo. • Zdravila Tavegyl ne smete dajati otrokom, mlajšim od 1 leta. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI JAZMP-T/002-24.10.2018 2/5 Antihistaminike je treba uporabljati previdno pri bolnikih z/s: • glavkomom z zaprtim zakotjem, • stenozirajočim peptičnim ulkusom, • piloroduodenalno obstrukcijo, • hipertrofijo prostate z retencijo urina in obstrukcijo vratu mehurja. Intraarterijskim injekcijam se je potrebno dosledno izogibati. Intravensko injiciranje morate izvajati počasi (2 do 3 min). Informacije o pomožnih snoveh: • Zdravilo Tavegyl vsebuje sorbitol. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smej Baca dokumen lengkapnya