Tarka 2mg+180mg

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

trandolapril, Верапамил

Tersedia dari:

PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD

Kode ATC:

C09BB10

INN (Nama Internasional):

trandolapril, verapamil

Dosis:

2mg+180mg

Bentuk farmasi:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Unit dalam paket:

blister, 2x14kom

Kelas:

R

Diproduksi oleh:

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO.KG - Nemačka

Ringkasan produk:

JKL: 1403666

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2015-10-13

Selebaran informasi

Broj rešenja: 515-01-01194-14-001 od 13.10.2015. za lek Tarka
®
, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 28 x (2 mg / 180 mg)
1 od 12
_UPUTSTVO ZA LEK_
TARKA
®
, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 2 MG/ 180 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2X14 TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
Proizvođač:
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO.KG
Adresa:
KNOLLSTRASSE, LUDWIGSHAFEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO ABBOTT LABORATORIES S.A. BEOGRAD (NOVI
BEOGRAD)
Adresa:
BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115D, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01194-14-001 od 13.10.2015. za lek Tarka
®
, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 28 x (2 mg / 180 mg)
2 od 12
TARKA
®
, 2 MG/ 180 MG, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
TRANDOLAPRIL/VERAPAMIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tarka i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tarka
3.
Kako se upotrebljava lek Tarka
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tarka
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01194-14-001 od 13.10.2015. za lek Tarka
®
, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 28 x (2 mg / 180 mg)
3 od 12
1. ŠTA JE LEK TARKA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tarka su tablete sa modifikovanim oslobađanjem, što znači da
otpuštaju aktivne supstance polako, tokom
nekoliko sati.
Lek Tarka, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 2 mg/180 mg
namenjen je za lečenje visokog krvnog
pritiska kod pacijenata čiji je krvni pritisak već kontrolisan
primenom kombinacije trandolaprila u dozi od 2 mg i
verapamila u dozi od 180 mg.
L

Karakteristik produk

Broj rešenja: 515-01-01194-14-001 od 13.10.2015. za lek Tarka
®
, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 28 x (2 mg / 180 mg)
1 od 20
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TARKA
®
, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 2 MG/ 180 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2X14 TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
Proizvođač:
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO.KG
Adresa:
KNOLLSTRASSE, LUDWIGSHAFEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO ABBOTT LABORATORIES S.A. BEOGRAD (NOVI
BEOGRAD)
Аdresa:
BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115D, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01194-14-001 od 13.10.2015. za lek Tarka
®
, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 28 x (2 mg / 180 mg)
2 od 20
1. IME LEKA
TARKA
®
, 2 MG/ 180 MG, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
INN:
Trandolapril/ verapamil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 2 mg
trandolaprila i 180 mg verapamil-hidrohlorida.
Pomoćne supstance:
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 107 mg laktoze,
monohidrat;
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 1,12 mmol (ili
25,77 mg) natrijuma.
Za listu pomoćnih supstanici videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
Ružičasta, ovalna tableta, sa utisnutom oznakom Knoll i „182“ na
jednoj strani tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Tarka, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 2 mg/ 180 mg
namenjen je za terapiju esencijalne hipertenzije
kod odraslih pacijenata čiji je krvni pritisak normalizovan
pojedinačnim komponentama leka u istom odnosu doza.
Pročitajte odeljak 4.4 (Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi
leka).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Uobičajena doza je jedna tableta na dan, ujutro uz obrok.
Starije osobe: Sistemska raspoloživost leka je
veća kod starijih osoba u poređenju sa mlađim osobama sa
hipertenzijom. Kod nekih starijih pacijenata može doći do
izraženijeg efekta smanjenja krvnog pritiska (videti
odeljak 4.4).
Insuficijencija bubrega: Lek Tarka je kontraindikovan kod osoba sa
te�