Tardyferon 80 mg tabl. verl. afgifte

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Ijzer(II)sulfaat 247,25 mg - Eq. Ijzer 80 mg

Tersedia dari:

Pierre Fabre Médicament

Kode ATC:

B03AA07

INN (Nama Internasional):

Ferrous Sulfate

Dosis:

80 mg

Bentuk farmasi:

Tablet met verlengde afgifte

Komposisi:

Ijzer(II)sulfaat 247.25 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Ferrous Sulfate

Ringkasan produk:

CTI-code: 109742-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913548 - CNK-code: 2689974 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 109742-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03573994003977 - CNK-code: 2689933 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

1978-02-01

Selebaran informasi

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TARDYFERON 80 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Gedroogd ijzersulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tardyferon en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TARDYFERON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
-
Tardyferon is een geneesmiddel onder de vorm van tabletten met
verlengde afgifte (oraal
gebruik).
-
Tardyferon is een geneesmiddel op basis van ijzer.
-
Het is aangewezen voor de symptomatische behandeling van
ijzertekorten.
-
Het is voorbehouden voor volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
In elk geval gekenmerkt door een verhoging van het ijzergehalte in het
bloed.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Tardyferon inneemt.
-
Indien uw ijzertekort geassocieerd is met een inflammatoire
aandoening, zal de behandeling met
Tardyferon niet werkzaam zijn.
-
Als u Tardyferon inneemt voor een ijzertekort, dient tevens de oorzaak
van dit tekort gezocht te
worden om die te behandelen.
-
De

Karakteristik produk

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tardyferon 80 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Gedroogd ijzersulfaat: 247,25 mg (overeenkomend met 80 mg ijzer)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van ferriprieve anemie.
Tardyferon 80 mg is bestemd voor volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tardyferon is bestemd voor volwassenen en wordt toegediend via orale
weg.
De gebruikelijke dagelijkse dosis toegediend in geval van ferriprieve
anemie bedraagt 100 à
200 mg Fe
++
, zijnde 1 tot 2 tabletten met verlengde afgifte per dag. Bij zwangere
vrouwen zal
de dosering 1 tablet met verlengde afgifte per dag bedragen.
De dagelijks ijzerbehoeften zijn:
-
bij de man: 0,5 tot 1 mg
-
bij de vrouw: 0,7 tot 2 mg
Bij de zwangere vrouw is de dagelijkse behoefte in het eerste, tweede
en derde trimester van
de zwangerschap respectievelijk 13, 18 en 23 mg.
Het wordt algemeen erkend dat dosissen van 40 mg tot 100 mg per dag
doeltreffend zijn voor
de preventie van een ijzertekort bij 80% à 90% bij de zwangere vrouw.
- Vrouwen die borstvoeding geven: 10 tot 15 mg
Duur van de behandeling: De behandeling moet voldoende lang zijn om de
anemie te
corrigeren en de ijzerreserves te herstellen bij de volwassene, zijnde
een duur van 3 tot 6
maanden afhankelijk van de daling van de reserves, of eventueel langer
als de oorzaak van de
anemie niet onder controle is gebracht.
Controle van de doeltreffendheid is pas nuttig na ten minste 3 maanden
behandeling: ze moet
betrekking hebben op de correctie van de anemie (hemoglobine (Hb),
gemiddeld corpusculair
volume (MCV)) en op het herstel van de ijzerreserves (serumferritine,
serumtransferrinereceptor en transferrinesaturatie coëfficiënt).
1/9
Samenvatting van de Productkenmerken
Wijze van toediening
Er dient niet op de tabletten te worden gezogen of gekauwd en de