Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ijzer(II)sulfaat 247,25 mg - Eq. Ijzer 80 mg
Pierre Fabre Médicament
B03AA07
Ferrous Sulfate
80 mg
Tablet met verlengde afgifte
Ijzer(II)sulfaat 247.25 mg
Oraal gebruik
Ferrous Sulfate
CTI-code: 109742-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913548 - CNK-code: 2689974 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 109742-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03573994003977 - CNK-code: 2689933 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1978-02-01
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TARDYFERON 80 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Gedroogd ijzersulfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tardyferon en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TARDYFERON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? - Tardyferon is een geneesmiddel onder de vorm van tabletten met verlengde afgifte (oraal gebruik). - Tardyferon is een geneesmiddel op basis van ijzer. - Het is aangewezen voor de symptomatische behandeling van ijzertekorten. - Het is voorbehouden voor volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - In elk geval gekenmerkt door een verhoging van het ijzergehalte in het bloed. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Tardyferon inneemt. - Indien uw ijzertekort geassocieerd is met een inflammatoire aandoening, zal de behandeling met Tardyferon niet werkzaam zijn. - Als u Tardyferon inneemt voor een ijzertekort, dient tevens de oorzaak van dit tekort gezocht te worden om die te behandelen. - De Pročitajte cijeli dokument
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tardyferon 80 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Gedroogd ijzersulfaat: 247,25 mg (overeenkomend met 80 mg ijzer) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie en behandeling van ferriprieve anemie. Tardyferon 80 mg is bestemd voor volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Tardyferon is bestemd voor volwassenen en wordt toegediend via orale weg. De gebruikelijke dagelijkse dosis toegediend in geval van ferriprieve anemie bedraagt 100 à 200 mg Fe ++ , zijnde 1 tot 2 tabletten met verlengde afgifte per dag. Bij zwangere vrouwen zal de dosering 1 tablet met verlengde afgifte per dag bedragen. De dagelijks ijzerbehoeften zijn: - bij de man: 0,5 tot 1 mg - bij de vrouw: 0,7 tot 2 mg Bij de zwangere vrouw is de dagelijkse behoefte in het eerste, tweede en derde trimester van de zwangerschap respectievelijk 13, 18 en 23 mg. Het wordt algemeen erkend dat dosissen van 40 mg tot 100 mg per dag doeltreffend zijn voor de preventie van een ijzertekort bij 80% à 90% bij de zwangere vrouw. - Vrouwen die borstvoeding geven: 10 tot 15 mg Duur van de behandeling: De behandeling moet voldoende lang zijn om de anemie te corrigeren en de ijzerreserves te herstellen bij de volwassene, zijnde een duur van 3 tot 6 maanden afhankelijk van de daling van de reserves, of eventueel langer als de oorzaak van de anemie niet onder controle is gebracht. Controle van de doeltreffendheid is pas nuttig na ten minste 3 maanden behandeling: ze moet betrekking hebben op de correctie van de anemie (hemoglobine (Hb), gemiddeld corpusculair volume (MCV)) en op het herstel van de ijzerreserves (serumferritine, serumtransferrinereceptor en transferrinesaturatie coëfficiënt). 1/9 Samenvatting van de Productkenmerken Wijze van toediening Er dient niet op de tabletten te worden gezogen of gekauwd en de Pročitajte cijeli dokument