TARDYFERON 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES, solution buvable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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04-07-2023
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04-07-2023

Bahan aktif:

fer 20 mg sous forme de : sulfate ferreux heptahydraté 99

Tersedia dari:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Kode ATC:

B03AA07;Apportdeferferreux.

INN (Nama Internasional):

fer 20 mg sous forme de : sulfate ferreux heptahydraté 99

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

pour 1 ml de solution > fer 20 mg sous forme de : sulfate ferreux heptahydraté 99,56 mg

Unit dalam paket:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 90 ml avec fermeture de sécurité enfant avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène

Area terapi:

P

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : P réparations ANTI-ANEMIQUES , préparations à base de fer, C ode ATC : B03AA07.Ce médicament est réservé aux enfants de plus de 24 mois et aux adultes.TARDYFERON 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES solution buvable contient du fer. Il est utilisé : si vous (ou votre enfant) avez un manque de fer dans l’organisme (également appelé anémie par carence en fer), pour prévenir un manque de fer chez la femme enceinte lorsque l’alimentation ne permet pas d’apporter une quantité suffisante de cet élément.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2016-06-20

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
Dénomination du médicament
TARDYFERON 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES, solution buvable
Fer
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous ou pour votre enfant.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TARDYFERON 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES, solution
buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TARDYFERON 20 mg/mL ENFANTS
ET ADULTES, solution buvable ?
3. Comment prendre TARDYFERON 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES, solution
buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TARDYFERON 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES, solution
buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TARDYFERON 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES, solution
buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PRÉPARATIONS ANTI-ANEMIQUES,
Préparations à base de fer,
Code ATC : B03AA07.
Ce médicament est réservé aux enfants de plus de 24 mois et aux
adultes.
TARDYFERON 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES solution buvable contient du
fer. Il est utilisé :
·
si vous (ou votre enfant) avez un manque de fer dans l’organisme
(également appelé anémie par
carence en fer),
·
pour prévenir un manque de fer chez la femme enceinte lorsque
l’alimentation ne 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TARDYFERON 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL de solution buvable contient 20 mg de fer élément sous
forme de sulfate ferreux heptahydraté
Excipients à effet notoire (pour 1 mL) : sorbitol (E420) (360 mg),
propylèneglycol (E1520) (12 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution buvable de couleur jaune à orange.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’anémie par carence martiale.
Prévention de l’anémie par carence en fer chez la femme enceinte
lorsqu'un apport alimentaire suffisant
en fer ne peut être assuré.
TARDYFERON 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES, solution buvable est indiqué
chez les enfants
âgés de plus de 2 ans et les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement chez la femme enceinte ne doit être débuté
qu’après consultation d’un médecin traitant ou
d’une sage-femme.
Posologie
Les recommandations de posologie suivantes correspondent au fer
élément.
TRAITEMENT DE L’ANÉMIE PAR CARENCE MARTIALE
_Population adulte (y compris la femme enceinte)_
50 à 100 mg une fois par jour (dose lue directement sur la pipette
graduée)
Population pédiatrique
_Enfants de 2 à 10 ans_
·
De 15 à 20kg : 30 à 40 mg une fois par jour (dose lue directement
sur la pipette graduée)
·
De 20 à 35 kg : 40 à 50 mg une fois par jour (dose lue directement
sur la pipette graduée)
_Enfants de plus de 10 ans _
50 à 100 mg une fois par jour (dose lue directement sur la pipette
graduée)
PRÉVENTION DE L’ANÉMIE PAR CARENCE EN FER CHEZ LA FEMME ENCEINTE
50 mg une fois par jour (dose lue directement sur la pipette graduée)
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
1) La solution buvable doit être prélevée uniquement à l’aide de
la pipette graduée fournie dans la boîte
jusqu'à la graduation la plus proche du dosage 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya