Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAMSULOSINE 0,37
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
G04CA02
TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAMSULOSINE 0,37
Capsule met verlengde afgifte, hard
COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MALTODEXTRINE ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON ; SORBINEZUUR (E 200) ; TITAANDIOXIDE (E 171), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MALTODEXTRINE ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON ; SORBINEZUUR (E 200) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Tamsulosin
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); GELATINE (E 441); GLYCEROLDIBEHENAAT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 6000; MALTODEXTRINE; METHYLCELLULOSE (E 461); NATRIUMALGINAAT (E 401); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SIMETICON; SORBINEZUUR (E 200); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
TAMSULOSINE HCL AURO RETARD 0,4 MG, HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE RVG 33595 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2203 Pag.1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER TAMSULOSINE HCl AURO RETARD 0,4 mg Tamsulosine hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Tamsulosine HCl Auro retard 0,4 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanner mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Tamsulosine HCl Auro retard 0,4 mg? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Tamsulosine HCl Auro retard 0,4 mg? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TAMSULOSINE HCI AURO RETARD 0,4 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tamsulosine is een selectieve α 1A/1D - adrenoceptor antagonist. Het vermindert de samentrekking van de gladde spieren in de prostaat en plasbuis, waardoor de urine gemakkelijker door de plasbuis kan stromen en het plassen makkelijker gaat. Bovendien vermindert het gevoel van aandrang tot plassen. Tamsulosine HCl Auro retard 0,4 mg wordt gebruikt bij mannen voor de behandeling van klachten aan de lagere urinewegen die voorkomen bij goedaardige prostaatvergroting. De klachten zijn o.a. moeilijk kunnen plassen (zwakke straal), nadruppelen, na het plassen nog steeds aandrang hebben, zowel overdag als ‘s nachts vaak moeten plassen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOE Baca dokumen lengkapnya
TAMSULOSINE HCL AURO RETARD 0,4 MG, HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE RVG 33595 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2112 Pag.1 van 9 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamsulosine HCl Auro retard 0,4 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 0,4 mg tamsulosine hydrochloride. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule met gereguleerde afgifte. Oranje nr. 2 gelatine capsule met witte tot geelachtige granules. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lagere urinewegsymptomen (LUTS) gerelateerd aan benigne prostaathyperplasie (BPH). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Oraal gebruik Eén capsule per dag, in te nemen na het ontbijt of de eerste maaltijd van de dag. Bij nierinsufficiëntie is aanpassing van de dosering niet nodig. Bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie is aanpassing van de dosering niet nodig (zie ook 4.3 Contra-indicaties). _ _ _Pediatrische patiënten _ _ _ De veiligheid en werkzaamheid van tamsulosine bij kinderen in de leeftijd van < 18 jaar zijn nog niet vastgesteld. _ _ De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan. _ _ Wijze van toediening De capsule dient heel ingeslikt te worden met een glas water in zittende of staande positie (niet in liggende positie). De capsule dient niet fijngemaakt of gekauwd te worden omdat hierdoor de gereguleerde afgifte van het werkzame bestanddeel wordt aangetast. In het geval dat patiënten moeite hebben met slikken (bijv. dysphagia), kan de capsule geopend worden en de inhoud kan worden ingenomen zonder kauwen. TAMSULOSINE HCL AURO RETARD 0,4 MG, HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE RVG 33595 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2112 Pag. Baca dokumen lengkapnya