Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Citrate de Tamoxifène 30,34 mg - Eq. Tamoxifène 20 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
L02BA01
Tamoxifen Citrate
20 mg
Comprimé
Citrate de Tamoxifène 30.34 mg
Voie orale
Tamoxifen
CTI code: 157631-01 - Taille de l'emballage: 28 (4 x 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 157631-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 157631-02 - Taille de l'emballage: 84 (12 x 7) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825404 - Code CNK: 0383281 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1992-03-09
Tamoplex-BSF-implV117+submCCSI-V20+QRD-round1-jul21.doc NOTICE: INFORMATION DU PATIENT TAMOPLEX 10 MG COMPRIMÉS TAMOPLEX 20 MG COMPRIMÉS TAMOXIFÈNE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. QU’EST-CE QUE TAMOPLEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TAMOPLEX 3. COMMENT PRENDRE TAMOPLEX 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS 5. COMMENT CONSERVER TAMOPLEX 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU’EST-CE QUE TAMOPLEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? LE GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE La substance active contenue dans Tamoplex est le citrate de tamoxifène, qui appartient au groupe des "anti- œstrogènes". LES INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Tamoplex est utilisé selon la prescription du médecin. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TAMOPLEX ? NE PRENEZ JAMAIS TAMOPLEX si vous êtes allergique au tamoxifène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. si vous êtes enceinte, souhaitez être enceinte ou si vous allaitez. Vous devez immédiatement consulter votre médecin si vous pensez être devenue enceinte après avoir commencé un traitement avec Tamoplex. ce médicament ne peut pas être donné aux enfants. ce médicament est réservé à votre usage perso Baca dokumen lengkapnya
Résumé des Caractéristiques de Produit Tamoplex-SKPF-implV117+submCCSI-V20+QRD-round1-jul21.doc 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TAMOPLEX 10 mg comprimés TAMOPLEX 20 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est le tamoxifène, présent sous forme de citrate de tamoxifène. 10 mg/20 mg de tamoxifène correspondent respectivement à 15,2 mg/30,34 mg de citrate de tamoxifène. Excipient à effet notoire: Chaque comprimé de 10 mg contient 98,89 mg du lactose monohydraté. Chaque comprimé de 20 mg contient 99,35 mg du lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés blancs, biconvexes, sans inscription. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement hormonal du cancer du sein, en particulier : - Traitement palliatif du carcinome mammaire métastasé. - Chez les patientes ménopausées et atteintes de métastases lymphatiques : Traitement adjuvant, après une thérapie chirurgicale. Les patientes présentant une tumeur contenant des récepteurs hormonaux ont une meilleure chance de répondre favorablement au traitement. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Adultes (y compris patients âgés) La posologie s’élève à 20 mg par jour, administrée en une seule prise ou répartie en 2 prises par jour. Enfants L’utilisation du tamoxifène est déconseillée chez l’enfant. 4.3 CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - Voir rubrique 4.6. “Fertilité, grossesse et allaitement”. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI - En cas de traitement par Tamoplex, on a rapporté un nombre accru de cancers de l’endomètre et de sarcomes utérins (surtout des tumeurs malignes mixtes de Müller). Le mécanisme sous-jacent reste 1/8 Résumé des Caractéristiques de Produit Tamoplex-SKPF-implV117+submCCSI-V20+QRD-round1-jul21.doc inconnu, mais il est sans doute associé à l’effet de type œstrogénique d Baca dokumen lengkapnya