Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тадалафил
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
G04BE08
tadalafil
20mg
film tableta
film tableta; 20mg; blister, 1x2kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
JKL: 1139195
REGISTRACIJA
2020-03-17
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK TADALOVE ® , 20 MG, FILM TABLETE TADALAFIL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tadalove i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tadalove 3. Kako se uzima lek Tadalove 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tadalove 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK TADALOVE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Tadalove sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja spada u grupu lekova koji se zovu inhibitori fosfodiesteraze tipa 5. Lek Tadalove, se koristi u lečenju: PLUĆNE ARTERIJSKE HIPERTENZIJE kod odraslih. Deluje tako što opušta krvne sudove u plućima, čime se omogućava dotok krvi u pluća. Na taj način se poboljšava sposobnost za fizičku aktivnost. Odraslih muškaraca sa EREKTILNOM DISFUNKCIJOM. To je stanje kada muškarac ne može da postigne ili da održi erekciju neophodnu za uspešnu seksualnu aktivnost. Dokazano je da lek Tadalove značajno poboljšava sposobnost postizanja i održavanja erekcije penisa potrebne za seksualnu aktivnost. Nakon seksualne stimulacije lek Tadalove deluje tako što pomaže opuštanje krvnih sudova u penisu omogućavajući dotok krvi. Na taj način se poboljšava erektilna funkcija. Lek Tadalove Vam ne može pomoći ukoliko nemate erektilnu disfunkciju. Važno je napomenuti da lek Tadalove u terapiji erektilne disfunkcije ne deluje ako ne postoji seksualna stimulacija. Vama i Vašem partneru će biti Baca dokumen lengkapnya
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Tadalove ® 20 mg, film tablete INN: tadalafil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 20 mg tadalafila. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 353 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Oker do žuta, ovalna film tableta. Sa jedne strane ima podeonu liniju za deljenje tablete. Utisnut broj „2“ sa leve strane podeone linije i „0“ sa desne strane podeone linije. Druga strana tablete je ravna. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Tadalove u dozi od 10 mg se primenjuje u terapiji erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca.Da bi tadalafil bio efikasan neophodna je seksualna stimulacija. Lek Tadalove je indikovan kod odraslih za lečenje plućne arterijske hipertenzije (PAH),koji je prema kriterijumima Svetske zdravstvene organizacije (SZO) klasifikovan kao funkcionalna klasa II i III, za poboljšanje fizičke sposobnosti ( videti odeljak 5.1). Efikasnost je pokazana kod idiopatskih PAH (IPAH) i PAH povezanih sa pojavom vaskularne bolesti kolagena. 4.2.DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Upotreba kod odraslih muškaraca sa erektilnom disfunkcijom _ U načelu, preporučuje se primena doze od 10 mg pre očekivane seksualne aktivnosti, nezavisno od unosa hrane. Kod onih pacijenata kod kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne proizvede odgovarajuće dejstvo, može se probati sa dozom od 20 mg. Lek Tadalove se može uzeti najmanje 30 minuta pre seksualne aktivnosti. Maksimalna učestalost doziranja je jednom dnevno. Lek Tadalafil 10 mg i 20 mg je namenjen za primenu pre očekivane seksualne aktivnosti i ne preporučuje se kontinuirana svakodnevna upotreba. Kod pacijenata koji očekuju čestu primenu tadalafila (tj. najmanje dva puta nedeljno), a na osnovu oluke pacijenta i mišljenja lekara, može se, kao pogodan, razmotriti režim primene najmanjih doza leka jednom dnevno. 2 od 19 Baca dokumen lengkapnya