Tadalove

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

тадалафил

Dostupné s:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATC kód:

G04BE08

INN (Mezinárodní Name):

tadalafil

Dávkování:

20mg

Léková forma:

film tableta

Jednotky v balení:

film tableta; 20mg; blister, 1x2kom

Třída:

R

Druh předpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobce:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Přehled produktů:

JKL: 1139195

Stav Autorizace:

REGISTRACIJA

Datum autorizace:

2020-03-17

Informace pro uživatele

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
TADALOVE
®
, 20 MG, FILM TABLETE
TADALAFIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tadalove i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tadalove
3.
Kako se uzima lek Tadalove
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tadalove
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK TADALOVE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tadalove sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja spada u grupu
lekova koji se
zovu inhibitori
fosfodiesteraze tipa 5.
Lek Tadalove,
se koristi u lečenju:

PLUĆNE ARTERIJSKE HIPERTENZIJE kod odraslih. Deluje tako što opušta
krvne sudove u plućima,
čime se omogućava dotok krvi u pluća. Na taj način se poboljšava
sposobnost za fizičku
aktivnost.

Odraslih muškaraca sa EREKTILNOM DISFUNKCIJOM. To je stanje kada
muškarac ne može da postigne
ili da održi erekciju neophodnu za uspešnu seksualnu aktivnost.
Dokazano je da lek Tadalove
značajno poboljšava sposobnost postizanja i
održavanja erekcije penisa potrebne za seksualnu
aktivnost.
Nakon seksualne stimulacije lek Tadalove deluje tako što pomaže
opuštanje krvnih
sudova u penisu omogućavajući dotok krvi. Na taj način se
poboljšava erektilna funkcija. Lek
Tadalove Vam ne može pomoći ukoliko nemate erektilnu disfunkciju.
Važno je napomenuti da lek Tadalove u terapiji erektilne disfunkcije
ne deluje ako ne postoji
seksualna stimulacija. Vama i
Vašem partneru će biti

Charakteristika produktu

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tadalove
®
20 mg,
film tablete
INN: tadalafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 20 mg tadalafila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 353 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Oker do žuta, ovalna film tableta. Sa jedne strane ima podeonu liniju
za deljenje tablete. Utisnut broj „2“ sa
leve strane podeone linije i „0“ sa desne strane podeone linije.
Druga strana tablete je ravna.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Tadalove u dozi od 10 mg se primenjuje u terapiji erektilne
disfunkcije kod odraslih muškaraca.Da bi
tadalafil bio efikasan neophodna je seksualna stimulacija.
Lek Tadalove je indikovan kod odraslih za lečenje plućne arterijske
hipertenzije (PAH),koji je prema
kriterijumima Svetske zdravstvene organizacije (SZO) klasifikovan kao
funkcionalna klasa II i III, za
poboljšanje fizičke sposobnosti
(
videti odeljak 5.1).
Efikasnost je pokazana kod idiopatskih PAH (IPAH) i PAH povezanih sa
pojavom vaskularne bolesti
kolagena.
4.2.DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Upotreba kod odraslih muškaraca sa erektilnom disfunkcijom _
U načelu, preporučuje se primena doze od 10 mg pre očekivane
seksualne aktivnosti, nezavisno od unosa
hrane.
Kod onih pacijenata kod kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne proizvede
odgovarajuće dejstvo, može se probati
sa dozom od 20 mg. Lek Tadalove se može uzeti najmanje 30 minuta pre
seksualne aktivnosti.
Maksimalna učestalost doziranja je jednom dnevno.
Lek Tadalafil 10 mg i 20 mg je namenjen za primenu pre očekivane
seksualne aktivnosti i ne preporučuje se
kontinuirana svakodnevna upotreba.
Kod pacijenata koji očekuju čestu primenu tadalafila (tj.
najmanje dva puta nedeljno), a na osnovu
oluke pacijenta i mišljenja lekara, može se, kao pogodan, razmotriti
režim primene najmanjih doza
leka jednom dnevno.
2 od 19