Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TADALAFIL
STADA Nordic ApS
G04BE08
Tadalafil
5 mg
filmovertrukne tabletter
2023-06-07
6. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TADALAFIL "STADA NORDIC", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG 0. D.SP.NR. 33233 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tadalafil "Stada Nordic" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg tadalafil. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 5 mg tablet indeholder 58,1 mg lactose (som lactosemonohydrat) og 0,6 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lysegule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på 6,1 ± 0,2 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. For at tadalafil kan være effektiv til behandling af erektil dysfunktion, kræves seksuel stimulering. Behandling af tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi hos voksne mænd. Tadalafil "Stada Nordic" er ikke indiceret til brug af kvinder. _dk_hum_68727_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Erektil dysfunktion hos voksne mænd_ Generelt er den anbefalede dosis 10 mg taget før forventet seksuel aktivitet og med eller uden mad. Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig effekt, kan 20 mg prøves. Tabletten tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet. Den maksimale dosishyppighed er én gang dagligt. Doser på 10 og 20 mg er beregnet til brug før forventet seksuel aktivitet og anbefales ikke til vedvarende daglig brug. Hos patienter, der forventer et hyppigt brug af tadalafil (dvs. mindst to gange om ugen), kan et regime én gang daglig med de laveste doser af tadalafil anses for passende, baseret på patientens valg og lægens vurdering. Hos disse patienter er den anbefalede dosis 5 mg taget én gang dagligt på cirka samme hver dag. Dosis kan nedsættes til 2,5 mg én gang dagligt baseret på individuel tolerabilitet. Valget af vedvarende daglig behandling bør evaluere med jævne mellemrum. _Benign prostatahyperplasi hos voksne mænd_ Den anbefalede dosis er 5 mg, taget cirka på s Baca dokumen lengkapnya