Tadalafil Krka 10 mg Comprimido revestido por película

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Tadalafil

Tersedia dari:

KRKA d.d., Novo mesto

Kode ATC:

G04BE08

INN (Nama Internasional):

Tadalafil

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Tadalafil 10 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 4 unidade(s)

Kelas:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

tadalafil

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5711809 CNPEM: 50104772 CHNM: 10035067 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2017-04-03

Selebaran informasi

APROVADO EM
26-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Tadalafil Krka 10 mg comprimidos revestidos por película
tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tadalafil Krka e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Krka
3. Como tomar Tadalafil Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tadalafil Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tadalafil Krka e para que é utilizado
Tadalafil Krka contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence
a um grupo de
medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Tadalafil Krka 10 mg é um tratamento para homens adultos com
disfunção eréctil.
Isto é, quando um homem não consegue ter ou manter o pénis duro e
ereto para
permitir a atividade sexual. O tadalafil tem mostrado que melhora
significativamente
a capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade
sexual. Após
estimulação sexual Tadalafil Krka funciona ajudando o relaxamento
dos vasos
sanguíneos no pénis, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O
resultado disto é
a melhoria da função eréctil. O tadalafil não o ajudará se você
não sofrer de
disfunção eréctil.
É importante notar que Tadalafil Krka não funciona se não houver
estimulação
sexual. Você e a outra pessoa terão que se envolver em ações
preliminares, tal como
teria que fazer caso não estivesse a tomar um medica

Karakteristik produk

APROVADO EM
26-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Krka 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de tadalafil.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 1,500 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido)
Comprimidos revestidos por película de 10 mg: comprimidos revestidos
por película
amarelos, biconvexos, ovais, com gravação "10" numa das faces.
Dimensões do
comprimido: aproximadamente 12 mm de comprimento e 7,5 mm de largura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Para que Tadalafil Krka seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
Tadalafil Krka 10 mg não está indicado para utilização pela
mulher.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Homens adultos
Geralmente a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-
se uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos
antes da
atividade sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista e
não se recomenda a utilização diária contínua.
APROVADO EM
26-01-2022
INFARMED
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Tadalafil
Krka (i.e., pelo
menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de
uma
vez por dia com as doses mais baixas de Tadalafil Krka, com base na
escolha do
doente e na avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à
mesma hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma
vez por dia,
com base na tolerabilidad