Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tadalafil
KRKA d.d., Novo mesto
G04BE08
Tadalafil
10 mg
Comprimido revestido por película
Tadalafil 10 mg
Via oral
Blister 4 unidade(s)
7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil
MSRM
Genérico
tadalafil
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5711809 CNPEM: 50104772 CHNM: 10035067 Comercializado
Autorizado
2017-04-03
APROVADO EM 26-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Tadalafil Krka 10 mg comprimidos revestidos por película tadalafil Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tadalafil Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Krka 3. Como tomar Tadalafil Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tadalafil Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tadalafil Krka e para que é utilizado Tadalafil Krka contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Tadalafil Krka 10 mg é um tratamento para homens adultos com disfunção eréctil. Isto é, quando um homem não consegue ter ou manter o pénis duro e ereto para permitir a atividade sexual. O tadalafil tem mostrado que melhora significativamente a capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade sexual. Após estimulação sexual Tadalafil Krka funciona ajudando o relaxamento dos vasos sanguíneos no pénis, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O resultado disto é a melhoria da função eréctil. O tadalafil não o ajudará se você não sofrer de disfunção eréctil. É importante notar que Tadalafil Krka não funciona se não houver estimulação sexual. Você e a outra pessoa terão que se envolver em ações preliminares, tal como teria que fazer caso não estivesse a tomar um medica Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 26-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tadalafil Krka 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de tadalafil. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 1,500 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido) Comprimidos revestidos por película de 10 mg: comprimidos revestidos por película amarelos, biconvexos, ovais, com gravação "10" numa das faces. Dimensões do comprimido: aproximadamente 12 mm de comprimento e 7,5 mm de largura. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da disfunção erétil em homens adultos. Para que Tadalafil Krka seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual. Tadalafil Krka 10 mg não está indicado para utilização pela mulher. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Homens adultos Geralmente a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da atividade sexual prevista, com ou sem alimentos. Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado, pode tentar- se uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos antes da atividade sexual. A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por dia. Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade sexual prevista e não se recomenda a utilização diária contínua. APROVADO EM 26-01-2022 INFARMED Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Tadalafil Krka (i.e., pelo menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez por dia com as doses mais baixas de Tadalafil Krka, com base na escolha do doente e na avaliação do médico. Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma vez por dia, com base na tolerabilidad Olvassa el a teljes dokumentumot