Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Nisoldipinum
Bayer AG
C08CA07
Nisoldipinum
10 mg
depottabletti
Resepti
nisoldipiini
Myyntilupa peruuntunut
1995-07-12
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SYSCOR 10 MG JA 20 MG DEPOTTABLETIT nisoldipiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Syscor-depottabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Syscor-depottabletteja 3. Miten Syscor-depottabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Syscor-depottablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SYSCOR-DEPOTTABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Syscor-depottablettien vaikuttava aine, nisoldipiini, on kalsiuminestäjä, joka vähentää kalsiumionien virtausta tietyissä soluissa. Nisoldipiini laajentaa sekä sydänverisuonia että ääreisverisuonia. Se vähentää sydänlihaksen hapenpuutteesta johtuvien rintakipukohtausten (angina pectoris) tiheyttä ja voimakkuutta sekä laskee kohonnutta verenpainetta. Syscor-depottabletit on kehitetty vapauttamaan vaikuttavaa ainetta hidastetulla, säädellyllä nopeudella siten, että lääke voidaan annostella kerran vuorokaudessa. Syscor-depottabletteja käytetään sepelvaltimotaudista johtuvien rintakipujen (stabiili angina pectoris) ja kohonneen verenpaineen hoitoon. Nisoldipiini, jota Syscor sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta Baca dokumen lengkapnya
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Syscor 10 mg depottabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen depottabletti sisältää 10 mg nisoldipiinia Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen depottabletti sisältää 122 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. Valmisteen kuvaus Vaaleankeltainen, pyöreä, kalvopäällystetty depottabletti. Merkinnät NIS 10 ja Bayer-risti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kroonisen stabiilin angina pectoriksen ja hypertension hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Verenpaineen hoidossa suositeltu alkuannos on yksi 10 mg:n depottabletti kerran vuorokaudessa. Annostusta voidaan tarvittaessa nostaa yleensä viikon välein yksilöllisen tarpeen mukaan maksimiannokseen 40 mg kerran vuorokaudessa saakka. Angina pectoriksen hoidossa suositeltu annos on 20-40 mg kerran vuorokaudessa. Hoito tulisi aloittaa annoksella 20 mg kerran vuorokaudessa. Tavallisia Syscor-tabletteja käyttäneet potilaat voidaan turvallisesti siirtää depottablettihoitoon. Verenpaineen hoidossa suositeltu alkuannos on 10 mg ja angina pectoriksen hoidossa 20 mg kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan myöhemmin nostaa kliinisen tarpeen mukaan. Samanaikainen hoito CYP3A4:n toimintaa estävillä tai edistävillä lääkkeillä voi vaatia nisoldipiiniannoksen muuttamista tai nisoldipiinihoidon välttämistä kokonaan (ks. kohta 4.5). Koska nisoldipiini metaboloituu maksassa, tulisi hoito maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla aloittaa annoksella 10 mg kerran vuorokaudessa sekä verenpaineen että angina pectoriksen hoidossa. Kliinistä vastetta tulisi seurata huolellisesti, koska lääkkeen vaikutukset voivat voimistua ja pitkittyä (ks. kohta 5.2). Annostusta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 5.2). 2 Vanhuksilla saattaa esiintyä kohonneita nisoldipiinin pitoisuuksia plasmassa, joten hoito tulisi aloittaa pienimmällä Baca dokumen lengkapnya