SYSCOR 10 mg depottabletti

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Nisoldipinum

Available from:

Bayer AG

ATC code:

C08CA07

INN (International Name):

Nisoldipinum

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

depottabletti

Prescription type:

Resepti

Therapeutic area:

nisoldipiini

Authorization status:

Myyntilupa peruuntunut

Authorization date:

1995-07-12

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SYSCOR 10 MG JA 20 MG DEPOTTABLETIT
nisoldipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Syscor-depottabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Syscor-depottabletteja
3.
Miten Syscor-depottabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Syscor-depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SYSCOR-DEPOTTABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Syscor-depottablettien vaikuttava aine, nisoldipiini, on
kalsiuminestäjä, joka vähentää kalsiumionien
virtausta tietyissä soluissa. Nisoldipiini
laajentaa sekä sydänverisuonia että ääreisverisuonia. Se
vähentää sydänlihaksen hapenpuutteesta johtuvien
rintakipukohtausten (angina pectoris) tiheyttä ja
voimakkuutta sekä laskee kohonnutta verenpainetta.
Syscor-depottabletit on kehitetty vapauttamaan
vaikuttavaa ainetta hidastetulla, säädellyllä nopeudella siten,
että lääke voidaan annostella kerran
vuorokaudessa.
Syscor-depottabletteja käytetään sepelvaltimotaudista johtuvien
rintakipujen (stabiili angina pectoris)
ja kohonneen verenpaineen hoitoon.
Nisoldipiini, jota Syscor sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Syscor 10 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen depottabletti sisältää 10 mg
nisoldipiinia
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen depottabletti sisältää 122 mg
laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Valmisteen kuvaus
Vaaleankeltainen, pyöreä, kalvopäällystetty depottabletti.
Merkinnät NIS 10 ja Bayer-risti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kroonisen stabiilin angina pectoriksen ja hypertension hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Verenpaineen hoidossa suositeltu alkuannos on yksi 10 mg:n
depottabletti kerran vuorokaudessa.
Annostusta voidaan tarvittaessa nostaa yleensä viikon välein
yksilöllisen tarpeen mukaan
maksimiannokseen 40 mg kerran vuorokaudessa saakka.
Angina pectoriksen hoidossa suositeltu annos on 20-40 mg kerran
vuorokaudessa. Hoito tulisi aloittaa
annoksella 20 mg kerran vuorokaudessa.
Tavallisia Syscor-tabletteja käyttäneet potilaat voidaan
turvallisesti siirtää depottablettihoitoon.
Verenpaineen hoidossa suositeltu alkuannos on 10 mg ja angina
pectoriksen hoidossa 20 mg kerran
vuorokaudessa. Annosta voidaan myöhemmin nostaa kliinisen tarpeen
mukaan.
Samanaikainen hoito CYP3A4:n toimintaa estävillä tai edistävillä
lääkkeillä voi vaatia
nisoldipiiniannoksen muuttamista tai nisoldipiinihoidon
välttämistä kokonaan (ks. kohta 4.5).
Koska nisoldipiini
metaboloituu maksassa, tulisi hoito maksan vajaatoimintaa
sairastavilla potilailla
aloittaa annoksella 10 mg kerran vuorokaudessa sekä verenpaineen
että angina pectoriksen hoidossa.
Kliinistä vastetta tulisi seurata huolellisesti, koska lääkkeen
vaikutukset voivat voimistua ja pitkittyä
(ks. kohta 5.2).
Annostusta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla
potilailla (ks. kohta 5.2).
2
Vanhuksilla saattaa esiintyä kohonneita nisoldipiinin pitoisuuksia
plasmassa, joten hoito tulisi aloittaa
pienimmällä