SYMRA 225 MG KAPSÜL,56 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

pregabalin

Tersedia dari:

ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

N03AX16

INN (Nama Internasional):

pregabalin

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

sonuç

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1/10
KULLANMA TALİMATI
SYMRA 225 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
Her bir SYMRA kapsül 225 mg pregabalin içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Dikalsiyum
fosfat
susuz
coarse
white
powder,
sodyum
nişasta
glikolat, kolloidal silikon dioksit.
_Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler:_
Kinolin sarısı (E104), allura kırmızısı AC - FD&C
kırmızı (E129), titanyum dioksit (E171), Jelatin (sığır
kaynaklı jelatin).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SYMRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SYMRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SYMRA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SYMRA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SYMRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SYMRA 225 mg kapsül, beyaz veya hemen hemen beyaz renkte toz içeren,
kapak kısmı
opak turuncu-kırmızı, gövde kısmı opak beyaz renkte “1”
numara sert jelatin kapsüllerdir.
Her kapsül 225 mg pregabalin içerir ve 56 kapsüllük PVDC/Al folyo
blister ve karton kutu
ambalajlarda sunulmaktadır.
SYMRA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet
ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik)
sinir hasarına bağlı ağrının
(nöropatik
ağrı)
tedavisinde,
yaygın
anksiyete
(kaygı)
bozukluğunun
tedavisinde
ve
fibromiyalji
(
esas olarak kaslar�

Karakteristik produk

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SYMRA 225 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin
225 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkte toz içeren, kapak kısmı opak
turuncu-kırmızı, gövde
kısmı opak beyaz renkte “1” numara sert jelatin kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
SYMRA periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
SYMRA
sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği
parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
SYMRA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
SYMRA fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
SYMRA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
2/17
EPILEPSI
SYMRA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 – 600
mg’dır. Tedaviye devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
SYMRA tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların
tedaviye bireysel yanıtına
ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz günlük 300
mg’a ç