Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N03AX16
pregabalin
Normal
sonuç
Aktif
1970-01-01
1/10 KULLANMA TALİMATI SYMRA 225 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her bir SYMRA kapsül 225 mg pregabalin içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER_: Dikalsiyum fosfat susuz coarse white powder, sodyum nişasta glikolat, kolloidal silikon dioksit. _Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler:_ Kinolin sarısı (E104), allura kırmızısı AC - FD&C kırmızı (E129), titanyum dioksit (E171), Jelatin (sığır kaynaklı jelatin). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SYMRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SYMRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SYMRA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SYMRA’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SYMRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SYMRA 225 mg kapsül, beyaz veya hemen hemen beyaz renkte toz içeren, kapak kısmı opak turuncu-kırmızı, gövde kısmı opak beyaz renkte “1” numara sert jelatin kapsüllerdir. Her kapsül 225 mg pregabalin içerir ve 56 kapsüllük PVDC/Al folyo blister ve karton kutu ambalajlarda sunulmaktadır. SYMRA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji ( esas olarak kaslar Lesen Sie das vollständige Dokument
1/17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SYMRA 225 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pregabalin 225 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral kullanım için kapsül Beyaz veya hemen hemen beyaz renkte toz içeren, kapak kısmı opak turuncu-kırmızı, gövde kısmı opak beyaz renkte “1” numara sert jelatin kapsüller. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NÖROPATIK AĞRI SYMRA periferik nöropatik ağrıda endikedir. EPILEPSI SYMRA sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU SYMRA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir. FIBROMIYALJI SYMRA fibromiyalji tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına alınabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NÖROPATIK AĞRI SYMRA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. 2/17 EPILEPSI SYMRA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 – 600 mg’dır. Tedaviye devam edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir. SYMRA tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların tedaviye bireysel yanıtına ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz günlük 300 mg’a ç Lesen Sie das vollständige Dokument