Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sunitinibum
Pfizer AG
L01EX01
sunitinibum
Hartkapseln
sunitinibum 50 mg ut sunitinibi malas, mannitolum, carmellosum natricum conexum, povidonum K 25, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 172 (rubrum), E 171, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, natrii hydroxidum, povidonum, E 171, pro capsula corresp. natrium 0.71 mg.
A
Synthetika
Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren, Behandlung des Nierenzellkarzinoms, Behandlung von neuroendokrinem Pankreaskarzinom
zugelassen
2006-04-28
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Sutent® Pfizer AG Was ist Sutent und wann wird es angewendet? Sutent Hartkapseln enthalten den Wirkstoff Sunitinib, der die Teilung und Vermehrung von Tumorzellen hemmt. Sutent wird zur Behandlung von Nierenzellkarzinomen eingesetzt, welche fortgeschritten sind und/oder Ableger im Körper gebildet haben. Sutent wird auch zur Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (einer speziellen Form von Tumoren im Magen-Darm-Trakt) verwendet, wenn eine Therapie mit Imatinib, einem anderen Tumor-Arzneimittel, nicht wirkt oder nicht vertragen wird. Sutent wird zudem zur Behandlung von fortgeschrittenen und/oder metastasierenden neuroendokrinen Tumoren des Pankreas eingesetzt. Dabei handelt es sich um Tumore der hormonproduzierenden Zellen in der Bauchspeicheldrüse. Sutent darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden. Wann darf Sutent nicht eingenommen werden? Bei Überempfindlichkeit gegenüber Sunitinib oder einem der in Sutent enthaltenen Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Sutent enthalten?»). Wann ist bei der Einnahme von Sutent Vorsicht geboten? Sutent wird Ihnen nur durch einen Arzt bzw. eine Ärztin mit Erfahrung in der Krebsbehandlung verschrieben. Folgen Sie sorgfältig allen Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin. Besondere Vorsicht ist in folgenden Fällen geboten: ·Blutgerinnsel: Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie kürzlich Probleme mit Blutgerinnseln in Ihren Venen oder Arterien (Arten von Blutgefässen) hatten, inklusive Schlaganfall, Herzinfarkt, Embolie oder Thrombose. Wenn bei Ihnen unter Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION Sutent® Pfizer AG Zusammensetzung Wirkstoff: Sunitinibum ut sunitinibi malas. Hilfsstoffe Kapselinhalt: Mannitolum, Carmellosum natricum conexum, Povidonum, Magnesii stearas; Kapselhülle: Gelatina, Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxidatum (E172). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Hartkapseln zu 12.5, 25 und 50 mg. 12.5 mg Kapsel: dunkelorange Hartgelatinekapsel, mit weissem Aufdruck «Pfizer/STN12.5mg». 25 mg Kapsel: karamellfarbene und dunkelorange Hartgelatinekapsel, mit weissem Aufdruck «Pfizer/STN25mg». 50 mg Kapsel: karamellfarbene Hartgelatinekapsel, mit weissem Aufdruck «Pfizer/STN50mg». Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasierendem Nierenzellkarzinom (RCC). Behandlung von Patienten mit malignem gastrointestinalem Stromatumor (GIST) bei Resistenz oder Intoleranz auf Imatinib. Behandlung von Patienten mit nicht resezierbarem, gut differenziertem, fortgeschrittenem und/oder metastasierendem neuroendokrinen Pankreaskarzinom (pancreatic NET). Dosierung/Anwendung Die Therapie sollte von einem in der onkologischen Therapie erfahrenen Arzt durchgeführt werden. GIST und RCC Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg einmal täglich während 4 Wochen, gefolgt von einer zweiwöchigen Pause. Pancreatic NET Die empfohlene Dosis beträgt 37.5 mg einmal täglich ohne Pausen (continuous daily dosing). Abhängig von der individuellen Sicherheit und Verträglichkeit soll eine Dosismodifikation in Schritten von 12.5 mg vorgenommen oder eine Unterbrechung der Therapie in Betracht gezogen werden. Bei GIST und RCC kann die Dosis auf bis zu 75 mg erhöht oder auf bis zu 25 mg reduziert werden. Bei pancreatic NET beträgt die maximale Dosis 50 mg täglich. Die Dosismodifikation aufgrund von Arzneimittelinteraktionen kann leicht abweichen (siehe auch «Interaktionen»). Sutent kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Kapseln sollen nicht gelutscht, zerbissen oder gekaut und auch nicht geöffnet werden. Wird eine Einnahme verge Baca dokumen lengkapnya