Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Sufentanil sitrat
JOHNSON&JOHNSON
N01AH03
Sufentanil citrate
Kırmızı
sufentanil
Pasif
2013-08-27
1 KULLANMA TALĐMATI _ _ SUFENTA 0,005 MG/ML 10 ML AMPUL ENJEKSIYONLUK SOLÜSYON DAMAR IÇINE VEYA OMURILIK ÇEVRESINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir ml, 0.005 mg sufentanile eşdeğer 0.0075 mg sufentanil sitrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _SUFENTA _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _SUFENTA’ Y_I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _SUFENTA _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _SUFENTA_’ NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. SUFENTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • SUFENTA, 10 ml’ lik ampullerde enjeksiyonluk solüsyon şeklindedir. • 1 ml SUFENTA, 0,005 mg sufentanile eşdeğer sufentanil sitrat içerir. • SUFENTA, 5 adet 10 ml’lik ampul içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır. • SUFENTA, opioidler (morfin benzeri) olarak adlandırılan güçlü ağrı kesiciler grubuna dahildir. • SUFENTA, hastanelerde kullanıl Baca dokumen lengkapnya
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI SUFENTA 0,005 mg/ml 10 ml Ampul 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDE: Her bir ml, 0.005 mg sufentanile eşdeğer 0.0075 mg sufentanil sitrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 9.0 mg/ml Enjeksiyonluk su y.m. 3. FARMASÖTĐK FORM Ampul SUFENTA, intravenöz veya epidural kullanım için steril, koruyucu içermeyen, izotonik sulu enjeksiyonluk solüsyondur. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Đntravenöz SUFENTA, nitröz oksit/oksijene ek olarak analjezik amaçla ve ventile edilen hastalarda tek başına anestezik olarak kullanılmaktadır. Kardiovasküler stabilitenin sürdürülebilmesine yardımcı olarak güçlü bir analjeziğe gerek duyulan uzun süreli ve ağrılı girişimler için özellikle uygundur. SUFENTA ayrıca, spinal anestezi sırasında epidural uygulama için de uygundur. ĐNTRAVENÖZ SUFENTA ENDIKASYONLARI: − Dengeli bir genel anestezinin başlatılması ve sürdürülmesi sırasında ek bir analjezik olarak − Büyük cerrahi girişimler geçiren hastalarda anestezinin başlatılması ve sürdürülmesine yönelik bir anestezik ajan olarak 2 EPIDURAL SUFENTA ENDIKASYONLARI: − Genel cerrahi, torasik veya ortopedik girişimler ve sezaryen ameliyatı sonrasında post- operatif ağrının tedavisi amacıyla − Travay ve vajinal doğum sırasında analjezik amaçla epidural bupivakaine ek olarak 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: SUFENTA’nın dozajı yaş, vücut ağırlığı, fiziksel durum, altta yat Baca dokumen lengkapnya