SUFENTA 5 MCG/10 ML 5 AMPUL

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

Sufentanil sitrat

Available from:

JOHNSON&JOHNSON

ATC code:

N01AH03

INN (International Name):

Sufentanil citrate

Prescription type:

Kırmızı

Therapeutic area:

sufentanil

Authorization status:

Pasif

Authorization date:

2013-08-27

Patient Information leaflet

1 

KULLANMA TALĐMATI 
_ _
SUFENTA 0,005 MG/ML 10 ML AMPUL 
ENJEKSIYONLUK SOLÜSYON 
DAMAR IÇINE VEYA OMURILIK ÇEVRESINE UYGULANIR. 

•  _ETKIN MADDE_: Her bir ml, 0.005 mg sufentanile eşdeğer 0.0075 mg sufentanil sitrat içerir. 
•  _YARDIMCI MADDELER_: Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALĐMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK  doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  _SUFENTA

_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  _SUFENTA’ Y_I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  _SUFENTA

_ NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  _SUFENTA_’ NIN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

2 

1.  SUFENTA

NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
•  SUFENTA, 10 ml’ lik ampullerde enjeksiyonluk solüsyon şeklindedir. 
•  1 ml SUFENTA, 0,005 mg sufentanile eşdeğer sufentanil sitrat içerir. 
•  SUFENTA, 5 adet 10 ml’lik ampul içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır. 
•  SUFENTA, opioidler (morfin benzeri) olarak adlandırılan güçlü ağrı kesiciler grubuna 
dahildir. 
•  SUFENTA,  hastanelerde  kullanıl

Summary of Product characteristics

1 

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1.  BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
SUFENTA

0,005 mg/ml  
10 ml Ampul  

2.  KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
ETKIN MADDE: 
Her bir ml, 0.005 mg sufentanile eşdeğer 0.0075 mg sufentanil sitrat içerir.  
YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum klorür                      9.0 mg/ml 
Enjeksiyonluk su                   y.m. 

3.  FARMASÖTĐK FORM 
Ampul 
SUFENTA, intravenöz veya epidural kullanım için steril, koruyucu içermeyen, izotonik sulu 
enjeksiyonluk solüsyondur. 

4.  KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Đntravenöz  SUFENTA,  nitröz  oksit/oksijene  ek  olarak  analjezik  amaçla  ve  ventile  edilen 
hastalarda  tek  başına  anestezik  olarak  kullanılmaktadır.  Kardiovasküler  stabilitenin 
sürdürülebilmesine  yardımcı  olarak  güçlü  bir  analjeziğe  gerek  duyulan  uzun  süreli  ve  ağrılı 
girişimler  için  özellikle  uygundur.  SUFENTA  ayrıca,  spinal  anestezi  sırasında  epidural 
uygulama için de uygundur. 
ĐNTRAVENÖZ SUFENTA ENDIKASYONLARI: 
− 
Dengeli  bir  genel  anestezinin  başlatılması  ve  sürdürülmesi  sırasında  ek  bir  analjezik 
olarak 
− 
Büyük  cerrahi  girişimler  geçiren  hastalarda  anestezinin  başlatılması  ve  sürdürülmesine 
yönelik bir anestezik ajan olarak 

2 

EPIDURAL SUFENTA ENDIKASYONLARI: 
− 
Genel cerrahi, torasik veya ortopedik girişimler ve sezaryen ameliyatı sonrasında post-
operatif ağrının tedavisi amacıyla 
− 
Travay ve vajinal doğum sırasında analjezik amaçla epidural bupivakaine ek olarak 

4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI: 
SUFENTA’nın  dozajı  yaş,  vücut  ağırlığı,  fiziksel  durum,  altta  yat