SUDAFED EKSPEKTORAN 30 MG+100 MG/5 ML ŞURUP, 150 ML

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

psödoefedrin/guaifenesin

Tersedia dari:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

R05CA10

INN (Nama Internasional):

pseudoephedrine/guaifenesin

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

diğer soğuk hazırlıkları

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1/7
KULLANMA TALİMATI
SUDAFED EKSPEKTORAN 30 MG+100 MG/5 ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her 5 ml’de 30 mg psödoefedrin ve 100 mg guaifenesin.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sukroz, gliserol, metilhidroksibenzoat, propilhidroksibenzoat, mentol,
etanol
(%96), tatlandırıcı yaban kirazı, ponceau 4R, sanset sarısı,
E110/FD&C No:6, saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SUDAFED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SUDAFED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SUDAFED NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SUDAFED’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SUDAFED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SUDAFED, sistemik nazal dekonjestanlar adı verilen ilaç grubunun bir
üyesidir. SUDAFED, çocuk
korumalı kapak içeren 150 ml’lik cam şişeler içinde
bulunmaktadır.
SUDAFED,
balgamlı
ve
göğüse
inmiş
öksürükle
birlikte
görülen
üst
solunum
yolu
rahatsızlıklarında belirtilerin rahatlatılmasını sağlar. Burnu
açarak, burun akıntısını durdurur ve
balgamın dışarı atılmasını sağlayarak hastayı rahatlatır.
2.
SUDAFED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SUDAFED’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Eğer etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer
adrenerjik ilaçlara karşı alerjiniz
varsa,
•
Eğer yüksek tansiyon
(sistolik kan basıncı 180 mmHg veya diastolik kan basıncı 120 mmHg
üzerinde olanlar)
ve kalp çarpıntınız varsa,
•
Eğer koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığınız varsa,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_

Karakteristik produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SUDAFED Ekspektoran 30 mg+100 mg/5 ml şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE:
HER ÖLÇEKTE (5 ML):
Psödoefedrin
30 mg
Guaifenesin
100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Etanol (%96)
0,25 mg
Sükroz
3000 mg
Ponceau 4R
0,25 mg
FD & C sarı no:6.
0,25 mg
Metilhidroksibenzoat
5 mg
Propilhidroksibenzoat 0,5 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, turuncu renkli sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SUDAFED, prodüktif (balgamlı, göğse inmiş) öksürükle birlikte
görülen üst solunum yolu
rahatsızlıklarında semptomatik bir rahatlama sağlar. Burnu açar,
burun akıntısını durdurur ve
ekspektorasyonu sağlayarak hastayı rahatlatır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
5 günden fazla kullanılmamalı ve belirtilen doz aşılmamalıdır.
Minumum doz aralığı 4 saatir.
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinlerde: Günde 3 kez 10
ml’dir. (2 ölçek)
Maksimum günlük doz 40 ml’dir.
UYGULAMA ŞEKLI:
SUDAFED ağızdan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Psödoefedrin daha çok böbreklerle atılır. Psödoefedrin şiddetli
böbrek yetmezliği (GFR <30
mL/dak) olan hastalarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3) ve
orta şiddette böbrek yetmezliği
(GFR 30-59 mL/dak) olan hastalarda dikkatli şekilde
kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). Karaciğer
2
yetmezliği görülen hastalar için normal yetişkin dozu
uygulanabilir. (bkz. Bölüm 5.2)
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
SUDAFED’in yaşlılarda etkileri henüz bilinmemektedir. Deneyimler,
normal yetişkin dozunun
yeterli olduğunu göstermektedir; ancak renal ve/veya hepatik
fonksiyonun izlenmesi tavsiye
edilir. Ciddi bir bozukluğa rastlandığında dikkatli olunmalıdır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda SUDAFED kullanımı kontrendikedir: