Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
psödoefedrin/guaifenesin
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
R05CA10
pseudoephedrine/guaifenesin
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Aktif
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI SUDAFED EKSPEKTORAN 30 MG+100 MG/5 ML ŞURUP AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml’de 30 mg psödoefedrin ve 100 mg guaifenesin. _YARDIMCI MADDELER: _ Sukroz, gliserol, metilhidroksibenzoat, propilhidroksibenzoat, mentol, etanol (%96), tatlandırıcı yaban kirazı, ponceau 4R, sanset sarısı, E110/FD&C No:6, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SUDAFED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SUDAFED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SUDAFED NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SUDAFED’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SUDAFED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SUDAFED, sistemik nazal dekonjestanlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. SUDAFED, çocuk korumalı kapak içeren 150 ml’lik cam şişeler içinde bulunmaktadır. SUDAFED, balgamlı ve göğüse inmiş öksürükle birlikte görülen üst solunum yolu rahatsızlıklarında belirtilerin rahatlatılmasını sağlar. Burnu açarak, burun akıntısını durdurur ve balgamın dışarı atılmasını sağlayarak hastayı rahatlatır. 2. SUDAFED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER SUDAFED’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Eğer etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı alerjiniz varsa, • Eğer yüksek tansiyon (sistolik kan basıncı 180 mmHg veya diastolik kan basıncı 120 mmHg üzerinde olanlar) ve kalp çarpıntınız varsa, • Eğer koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığınız varsa, BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _ Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SUDAFED Ekspektoran 30 mg+100 mg/5 ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: HER ÖLÇEKTE (5 ML): Psödoefedrin 30 mg Guaifenesin 100 mg YARDIMCI MADDELER: Etanol (%96) 0,25 mg Sükroz 3000 mg Ponceau 4R 0,25 mg FD & C sarı no:6. 0,25 mg Metilhidroksibenzoat 5 mg Propilhidroksibenzoat 0,5 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Berrak, turuncu renkli sıvı. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SUDAFED, prodüktif (balgamlı, göğse inmiş) öksürükle birlikte görülen üst solunum yolu rahatsızlıklarında semptomatik bir rahatlama sağlar. Burnu açar, burun akıntısını durdurur ve ekspektorasyonu sağlayarak hastayı rahatlatır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 5 günden fazla kullanılmamalı ve belirtilen doz aşılmamalıdır. Minumum doz aralığı 4 saatir. POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinlerde: Günde 3 kez 10 ml’dir. (2 ölçek) Maksimum günlük doz 40 ml’dir. UYGULAMA ŞEKLI: SUDAFED ağızdan alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Psödoefedrin daha çok böbreklerle atılır. Psödoefedrin şiddetli böbrek yetmezliği (GFR <30 mL/dak) olan hastalarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3) ve orta şiddette böbrek yetmezliği (GFR 30-59 mL/dak) olan hastalarda dikkatli şekilde kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). Karaciğer 2 yetmezliği görülen hastalar için normal yetişkin dozu uygulanabilir. (bkz. Bölüm 5.2) PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz. GERIYATRIK POPÜLASYON: SUDAFED’in yaşlılarda etkileri henüz bilinmemektedir. Deneyimler, normal yetişkin dozunun yeterli olduğunu göstermektedir; ancak renal ve/veya hepatik fonksiyonun izlenmesi tavsiye edilir. Ciddi bir bozukluğa rastlandığında dikkatli olunmalıdır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Aşağıdaki durumlarda SUDAFED kullanımı kontrendikedir: Read the complete document